Vergleich zweier Wirkstoffe, d. h. Nalbuphin vs. Ketamin in niedrigen Dosen zur perioperativen Zitterkontrolle bei Patientinnen, die sich einer gynäkologischen Operation unter Spinalanästhesie unterziehen

Zittern, eine sich wiederholende unwillkürliche Muskelaktivität, ist das häufigste Problem während und nach einer Spinalanästhesie. Die Spinalanästhesie verursacht nicht nur eine Vasodilatation, die zu einem schnellen Wärmeverlust führt, sondern bewirkt auch eine Umverteilung der Wärme in den peripheren Bereichen, was zu Unterkühlung und schließlich zu Zittern führt. Obwohl es nicht zum Tod führt, können bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen Komplikationen auftreten, die die Sicherheit des Patienten gefährden. Zu diesen Komplikationen gehören Hypoxämie mit erhöhter Laktatazidose und erhöhtem Kohlendioxid, erhöhter Sauerstoffverbrauch, erhöhter Augeninnendruck und erhöhter intrazerebraler Druck, was zu einer Verstärkung der postoperativen Schmerzen und einer verstärkten chirurgischen Blutung führt, die die Pulsfrequenz und EKG-Überwachung beeinträchtigt.

Derzeit stehen verschiedene Behandlungen zur Kontrolle des Zitterns bei Patienten nach Spinalanästhesie zur Verfügung. Dazu gehören sowohl pharmakologische als auch nicht-pharmakologische Methoden. Nicht-pharmazeutische Methoden sind wirksam, aber teuer. Es wurden verschiedene pharmakologische Methoden zur Kontrolle des Zitterns nach Spinalanästhesie vorgeschlagen, darunter Ketamin und Nalbuphin sowie viele andere, die kostengünstig und einfach anzuwenden sind. Ketamin, ein kompetitiver Rezeptorantagonist von N-Methyl-D-Aspartat (NMDA), reduziert bekanntermaßen die Regionalanästhesie um 70% und das postoperative Zittern durch Beeinträchtigung der thermoregulatorischen Kontrollen. Es verursacht Vasokonstriktion bei Patienten mit Unterkühlungsrisiko. Ketamin kontrolliert das Zittern durch nicht-zitternde Thermogenese, entweder über den β-adrenergen Effekt von Noradrenalin oder über den Hypothalamus. Nalbuphin, ein semi-synthetisches Opioid-Analgetikum der „Klasse B“, hat sowohl K-Agonist- als auch µ-Antagonist-Eigenschaften. Es hat eine hohe Affinität zu K-Opioidrezeptoren im zentralen Nervensystem. Im Hypothalamus wird die Temperaturregulationsschwelle für Vasokonstriktion bei Zittern durch die hohe Dichte an a2-Adrenozeptoren gesenkt. Die anti-zitternden Wirkungen von intravenösem Ketamin und Nalbuphin sind nur unzureichend verstanden. Daher wurde eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie konzipiert, um die Potenz und Wirksamkeit von Ketamin mit Nalbuphin zu vergleichen und die möglichen Kontrollmechanismen bei Patientinnen zu untersuchen, die sich einer gynäkologischen Operation unter Spinalanästhesie unterziehen.

Die Ziele dieser Studie sind es, die Wirkungen von Nalbuphin und Ketamin bei Patientinnen, die sich einer Spinalanästhesie für gynäkologische Operationen unterziehen, hinsichtlich folgender Punkte zu untersuchen und zu vergleichen:

1. Inzidenz von Zittern in beiden Studiengruppen
2. Bestimmung der Zittergrade
3. Komplikationen der Studienmedikamente wie Erbrechen und Sedierung
4. Notwendigkeit einer Rescue-Medikation (Injektion von Tramadol i.v. 0,5 mg/kg)