Confronto di due farmaci, cioè Nalbuphine vs Ketamina a basse dosi per il controllo dei brividi peri-operatori in pazienti sottoposte a chirurgia ginecologica in anestesia spinale

Il brivido, un'attività muscolare involontaria e ripetitiva, è il problema più comune durante e dopo l'anestesia spinale. L'anestesia spinale non solo provoca vasodilatazione, con conseguente rapida perdita di calore, ma provoca anche una redistribuzione del calore nelle aree periferiche, causando ipotermia e, infine, brividi. Sebbene non porti alla morte, possono insorgere complicazioni in pazienti con una storia di malattie cardiorespiratorie, mettendo a rischio la sicurezza del paziente. Queste complicazioni includono ipossiemia con aumento dell'acidosi lattica e dell'anidride carbonica, aumento del consumo di ossigeno, aumento della pressione intraoculare e intracerebrale con conseguente aggravamento del dolore post-operatorio e aumento del sanguinamento chirurgico che interferisce con la frequenza cardiaca e il monitoraggio ECG.

Vari trattamenti sono attualmente disponibili per controllare i brividi nei pazienti dopo anestesia spinale. Questi includono metodi sia farmacologici che non farmacologici. I metodi non farmacologici sono efficaci ma costosi. È stata suggerita una varietà di metodi farmacologici per controllare i brividi post-anestesia spinale, inclusi ketamina e nalbuphina, oltre a molti altri che sono poco costosi e facili da usare. La ketamina, un antagonista recettoriale competitivo dell'N-metil-D-aspartato (NMDA), è nota per ridurre l'anestesia regionale del 70% e i brividi post-operatori compromettendo i controlli termoregolatori. Causa vasocostrizione nei pazienti a rischio di ipotermia. La ketamina controlla i brividi attraverso la termogenesi senza brividi, sia attraverso l'effetto β-adrenergico della noradrenalina sia attraverso l'ipotalamo. La nalbuphina, un analgesico oppioide "classe B" semisintetico, ha proprietà sia di agonista K che di antagonista μ. Ha un'elevata affinità per i recettori oppioidi K nel sistema nervoso centrale. Nell'ipotalamo, la soglia di regolazione della temperatura è abbassata da essa per la vasocostrizione durante i brividi a causa della presenza di adrenocettori a2 ad alta densità. Gli effetti anti-brividi di ketamina e nalbuphina per via endovenosa sono poco compresi. Pertanto, è stato progettato uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per confrontare la potenza e l'efficacia della ketamina con la nalbuphina e indagare i possibili meccanismi di controllo in pazienti sottoposte a chirurgia ginecologica con anestesia spinale.

Gli obiettivi di questo studio sono di indagare e confrontare gli effetti della nalbuphina e della ketamina in pazienti sottoposte ad anestesia spinale per chirurgia ginecologica in termini di:

1. Incidenza dei brividi in entrambi i gruppi di studio
2. Determinare i gradi dei brividi
3. Complicazioni dei farmaci in studio come vomito e sedazione
4. Necessità di farmaco di salvataggio (iniezione di Tramadolo EV 0,5 mg/kg)