Sammenligning af to lægemidler, dvs. Nalbuphin vs. Ketamin i lave doser til kontrol af perioperativ rystelse hos patienter, der gennemgår gynækologisk kirurgi under spinalanæstesi

Rysten, en gentagen ufrivillig muskelaktivitet, er det mest almindelige problem under og efter spinalbedøvelse. Spinalbedøvelse forårsager ikke kun vasodilatation, hvilket resulterer i hurtigt varmetab, men det medfører også omfordeling af varme til de perifere områder, hvilket resulterer i hypotermi og til sidst rysten. Selvom det ikke fører til døden, kan komplikationer opstå hos patienter med en historie med kardiorespiratoriske sygdomme, hvilket bringer patienternes sikkerhed i fare. Disse komplikationer omfatter hypoxæmi med øget laktatacidose og kuldioxid, øget iltforbrug, forhøjet intraokulært og intracerebralt tryk, hvilket resulterer i forværring af postoperativ smerte og øget kirurgisk blødning, der interfererer med puls- og EKG-overvågning.

Forskellige behandlinger er i øjeblikket tilgængelige til at kontrollere rysten hos patienter efter spinalbedøvelse. Disse omfatter både farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder. Ikke-farmakologiske metoder er effektive men dyre. En række farmakologiske metoder til kontrol af rysten efter spinalbedøvelse er blevet foreslået, herunder ketamin og nalbuphin samt mange andre, der er billige og nemme at bruge. Ketamin, en kompetitiv receptorantagonist af N-methyl D-aspartat (NMDA), er kendt for at reducere regional anæstesi med 70% og postoperativ rysten ved at forringe termoregulerende kontroller. Det forårsager vasokonstriktion hos patienter med risiko for hypotermi. Ketamin kontrollerer rysten gennem ikke-rystende termogenese, enten gennem β-adrenerg effekt af noradrenalin eller gennem hypothalamus. Nalbuphin, et semisyntetisk "klasse B" opioidanalgetikum, har både K-agonist og µ-antagonist egenskaber. Det har høj affinitet for K-opioidreceptorer i centralnervesystemet. I hypothalamus sænkes temperaturreguleringstærsklen for vasokonstriktion under rysten på grund af tilstedeværelsen af højdensitet a2-adenoreceptorer. De anti-rystende virkninger af intravenøs ketamin og nalbuphin er dårligt forståede. Derfor er et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, randomiseret studie designet til at sammenligne styrken og effektiviteten af ketamin med nalbuphin og undersøge de mulige kontrolmekanismer hos patienter, der gennemgår gynækologisk kirurgi og får spinalbedøvelse.

Målene med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne virkningerne af nalbuphin og ketamin hos patienter, der får spinalbedøvelse til gynækologiske operationer med hensyn til:

1. Forekomst af rysten i begge studiegrupper
2. Fastlægge grader af rysten
3. Komplikationer af undersøgelseslægemidler som opkastning og sedation
4. Behov for redningslægemiddel (injektion af Tramadol IV 0,5 mg/kg)