Studie, um mehr über das Potenzial der antimykotischen Creme V61-044 mit Trolamin zu erfahren, die bei gesunden Probanden eine Reizreaktion der Haut auf ultraviolettes Licht hervorrufen kann

Einschlusskriterien:

• Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 60 Jahre alt sein;
• Die Teilnehmer müssen leicht pigmentiert sein (Fitzpatrick-Hautfototypen I, II, III);
• Die Teilnehmer müssen sich gemäß der Krankengeschichte des Probanden in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befunden haben.
• Die Teilnehmer müssen bereit gewesen sein, während der Test- und Nachbeobachtungszeit auf die Nutzung des Solariums und zusätzliche Sonneneinstrahlung zu verzichten;
• Die Teilnehmer müssen bereit gewesen sein, während des Versuchs auf die Verwendung neuer topischer Produkte zu verzichten.
• Die Teilnehmer müssen in der Lage und bereit gewesen sein, mit dem Prüfer und dem Forschungspersonal zusammenzuarbeiten, die Testmaterialien gemäß dem Protokoll anwenden zu lassen und den gesamten Verlauf der Studie abzuschließen.
• Die Teilnehmer müssen bereit gewesen sein, alle während der Studie eingenommenen Medikamente zu melden und während der Studie keine Medikamente einzunehmen, die Photoreaktionen hervorrufen könnten.
• Wenn es sich um Frauen handelt, müssen die Teilnehmer vor Beginn und auch nach Abschluss des Tests einen negativen Urin-Schwangerschaftstest vorlegen.

Ausschlusskriterien:

• Die Teilnehmer dürfen keinen sichtbaren Sonnenbrand gehabt haben;
• Die Teilnehmer dürfen keine Vorgeschichte von Sonnenüberempfindlichkeit/Lichtempfindlichkeit oder lichtempfindlichen Dermatosen gehabt haben;
• Die Teilnehmer dürfen in der Vergangenheit keine Allergien oder Überempfindlichkeiten gegenüber Kosmetika, Toilettenartikeln oder dermatologischen Produkten gehabt haben.
• Die Teilnehmer dürfen in letzter Zeit keine systemischen oder topischen Arzneimittel eingenommen haben, die eine Photoreaktion hervorgerufen oder den Versuch beeinträchtigt haben könnten.
• Bei den Teilnehmern dürfen keine Hauterkrankungen bekannt sein, die die ordnungsgemäße Durchführung der Studie beeinträchtigen könnten.
• Die Teilnehmer dürfen keine Narben, Muttermale, übermäßige Behaarung oder andere Schönheitsfehler im mittleren oder unteren Rückenbereich gehabt haben, die den Test oder die Einstufung der Teststellen beeinträchtigt haben könnten;
• Die Teilnehmer dürfen in der Vorgeschichte keine schwerwiegenden inneren Erkrankungen gehabt haben, die die vom Prüfer festgelegte Auswertung des Testmaterials beeinträchtigt haben könnten.
• Die Teilnehmer dürfen während des Testzeitraums nicht schwanger gewesen sein, eine Schwangerschaft geplant oder ein Kind gestillt haben.
• Die Teilnehmer dürfen in den letzten zwei Monaten kein Solarium oder andere künstliche Bräunungslampen benutzt haben;
• Die Teilnehmer dürfen innerhalb von vier Wochen vor Versuchsbeginn nicht an einem Patch-Test am Rücken teilgenommen haben;
• Die Teilnehmer dürfen nicht gleichzeitig an anderen klinischen Tests oder Verbrauchertests teilgenommen haben.
• Bei den Teilnehmern dürfen keine anderen Umstände vorliegen, die der Prüfarzt als triftige Gründe für den Ausschluss von der Teilnahme an der Studie angesehen hat.