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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07694947
Changes in Eosinophil Cationic Protein and Sputum Eosinophils Following Allergen Immunotherapy
4. Juli 2026 aktualisiert von: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Early Changes in Eosinophil Cationic Protein and Sputum Eosinophils Following Subcutaneous Allergen Immunotherapy in Allergic Asthma: A Prospective Cohort Study
Asthma is a chronic heterogeneous inflammatory airway disease affecting millions worldwide and remains a major global health burden.
Despite advances in pharmacological therapy, a substantial proportion of patients continue to experience uncontrolled symptoms due to persistent airway inflammation and disease heterogeneity.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A significant subset of asthma patients exhibits a type 2 inflammatory phenotype characterized by eosinophilic airway inflammation and IgE-mediated immune responses.
This phenotype is driven by Th2 cytokines, including IL-4, IL-5, and IL-13, which promote eosinophil recruitment, activation, and survival within the airways.
Activated eosinophils release cytotoxic granule proteins such as eosinophil cationic protein (ECP), which contributes to epithelial injury and reflects disease activity.
In addition, sputum eosinophil counts are widely validated biomarkers of airway inflammation and are strongly associated with asthma severity and exacerbation risk.
Allergen immunotherapy (AIT) is the only disease-modifying treatment for IgE-mediated allergic diseases and represents a cornerstone in the management of allergic asthma.
It induces long-term immune tolerance through modulation of allergen-specific immune responses, including suppression of Th2-driven inflammation and enhancement of regulatory immune pathways.
Both subcutaneous immunotherapy (SCIT) and sublingual immunotherapy (SLIT) have demonstrated clinical efficacy in improving asthma outcomes.
Recent advances have further elucidated the immunological mechanisms underlying successful AIT, including immune deviation, induction of regulatory T cells, and increased production of blocking antibodies.
In addition, personalized medicine approaches increasingly emphasize the role of biomarkers in predicting and monitoring treatment response.
Standardization of outcome measures in allergen immunotherapy studies has been strongly recommended to improve comparability across clinical trials and real-world studies.
Moreover, real-world evidence continues to support the effectiveness of AIT, although inter-individual variability in response remains a significant clinical challenge.
Despite well-established long-term benefits of AIT, early immunologic changes following initiation of SCIT remain insufficiently characterized.
Therefore, this study aimed to evaluate early changes in serum eosinophil cationic protein (ECP) and sputum eosinophils following subcutaneous allergen immunotherapy in patients with allergic asthma and to assess their relationship with clinical outcomes.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Al Mansurah, Ägypten, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age above 18 years and diagnosed of allergic asthma. Patients were clinical stabile and confirmed diagnosis supported by pulmonary function test.
Exclusion Criteria:
- pregnant
- parasitic infestations
- recent acute asthma exacerbation
- current smoking
- severe persistent asthma
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patients with Allergic asthma indicated for immunotherapy
Patients above 18 years old and diagnosed with allergic asthma that was partially controlled under standard medical therapy.
Patients were selected based on clinical stability and confirmed diagnosis supported by pulmonary function testing.
|
Patients diagnosed with allergic asthma that was partially controlled under standard medical therapy indicated for allergen immunotherapy
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Clinical response
Zeitfenster: 6 months
|
The change in total asthma symptom score (TASS) following subcutaneous allergen immunotherapy (SCIT) from baseline to 6 months.
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS.18.11.353.R1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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