Un estudio de imágenes de [18]F-fluoro-3'-Desoxi-3'-L-fluorotimidina ([18]F-FLT) en pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado o metastásico que serán tratados con gemcitabina u otros análogos de nucleósidos

El ensayo clínico propuesto será un estudio piloto de imágenes, abierto, no aleatorizado y de un solo sitio en pacientes con carcinoma de páncreas localmente avanzado o metastásico que serán tratados con gemcitabina u otros análogos de nucleósidos. Los participantes del estudio recibirán una inyección IV de 2,59 MBq/kg ± 10 % de [18]F-FLT (rango: 100 a 350 MBq). Si está clínicamente indicado, la imagen de exploración PET dinámica puede comenzar inmediatamente antes de la inyección, seguida de una exploración de medio cuerpo o de marco limitado, utilizando un escáner PET/CT o PET. La primera exploración PET con [18]F-FLT para cada sujeto se realizará dentro de las 4 semanas anteriores al comienzo de su tratamiento. A los sujetos del estudio se les realizará una exploración [18]F-FLT-PET de seguimiento en el momento de la progresión de la enfermedad, hasta un máximo de dos exploraciones [18]F-FLT PET. Se seguirá el mismo procedimiento de obtención de imágenes para ambas exploraciones PET con [18]F-FLT. Al mismo tiempo que se realizan las exploraciones PET con [18]F-FLT, las lesiones tumorales índice de los pacientes se volverán a evaluar con la misma modalidad de imagen utilizada originalmente para evaluar las lesiones índice. Las imágenes serán interpretadas por un médico experimentado en Medicina Nuclear con respecto a la captación fisiológica normal de [18]F-FLT (RUS, SUV y T/B). La ubicación y la captación relativa de patrones de biodistribución de [18]F-FLT normales y anormales se anotarán y se correlacionarán con el tiempo hasta la progresión de la enfermedad y la expresión de hENT1 en muestras de biopsia, cuando estén disponibles. Se realizará una revisión de la historia clínica a intervalos regulares para evaluar la respuesta al tratamiento, el tiempo hasta la progresión de la enfermedad y la supervivencia general. La progresión de la enfermedad se determinará utilizando los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) del Instituto Nacional del Cáncer.