Um estudo de imagem de [18]F-fluoro-3'-Deoxi-3'-L-fluorotimidina ([18]F-FLT) em pacientes com câncer pancreático localmente avançado ou metastático que serão tratados com gencitabina ou outros análogos de nucleosídeos

O ensaio clínico proposto será um estudo piloto de imagem, aberto, não randomizado, em um único local em pacientes com carcinoma pancreático localmente avançado ou metastático que serão tratados com gencitabina ou outros análogos de nucleosídeos. Os participantes do estudo receberão uma injeção IV de 2,59 MBq/kg ± 10% de [18]F-FLT (intervalo: 100 a 350 MBq). Se clinicamente indicado, a imagem de PET dinâmica pode começar imediatamente antes da injeção, seguida de meio corpo ou varredura de quadro limitado, usando um PET/CT ou PET scanner. A primeira [18]F-FLT PET scan para cada indivíduo ocorrerá dentro de 4 semanas antes do início de seu tratamento. Os participantes do estudo terão um exame [18]F-FLT-PET de acompanhamento no momento da progressão da doença, até um máximo de dois exames [18]F-FLT PET. O mesmo procedimento de imagem será seguido para ambas as varreduras [18]F-FLT PET. Ao mesmo tempo em que ocorrem as varreduras [18]F-FLT PET, as lesões tumorais iniciais dos pacientes serão reavaliadas pela mesma modalidade de imagem originalmente usada para avaliar as lesões iniciais. As imagens serão interpretadas por um médico experiente em Medicina Nuclear em relação à captação fisiológica normal de [18]F-FLT (RUS, SUV e T/B). A localização e a absorção relativa dos padrões de biodistribuição normais e anormais de [18]F-FLT serão observadas e correlacionadas com o tempo até a progressão da doença e a expressão de hENT1 em amostras de biópsia, quando disponíveis. Uma revisão do prontuário médico será feita em intervalos regulares para avaliar a resposta ao tratamento, o tempo de progressão da doença e a sobrevida geral. A progressão da doença será determinada usando os Critérios de Avaliação de Resposta do Instituto Nacional do Câncer em Tumores Sólidos (RECIST).