Uno studio di imaging di [18]F-fluoro-3'-deossi-3'-L-fluorotimidina ([18]F-FLT) in pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato o metastatico che saranno trattati con gemcitabina o altri analoghi nucleosidici

Lo studio clinico proposto sarà uno studio pilota di imaging, in aperto, non randomizzato, a sito singolo in pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato o metastatico che saranno trattati con gemcitabina o altri analoghi nucleosidici. I partecipanti allo studio riceveranno un'iniezione endovenosa di 2,59 MBq/kg ± 10% di [18]F-FLT (intervallo: da 100 a 350 MBq). Se clinicamente indicato, l'imaging dinamico della scansione PET può iniziare immediatamente prima dell'iniezione, seguito da una scansione di metà corpo o di una cornice limitata, utilizzando uno scanner PET/TC o PET. La prima scansione PET [18]F-FLT per ogni soggetto avverrà entro 4 settimane prima dell'inizio del suo trattamento. I soggetti dello studio avranno una scansione [18]F-FLT-PET di follow-up al momento della progressione della malattia, fino a un massimo di due scansioni [18]F-FLT PET. La stessa procedura di imaging sarà seguita per entrambe le scansioni PET [18]F-FLT. Contemporaneamente alle scansioni PET [18]F-FLT, le lesioni tumorali indice dei pazienti saranno rivalutate con la stessa modalità di imaging originariamente utilizzata per valutare le lesioni indice. Le immagini saranno interpretate da un medico esperto di Medicina Nucleare per quanto riguarda il normale assorbimento fisiologico di [18]F-FLT (RUS, SUV e T/B). La posizione e l'assorbimento relativo dei modelli di biodistribuzione normale e anormale di [18]F-FLT saranno annotati e correlati con il tempo alla progressione della malattia e l'espressione di hENT1 nei campioni bioptici, se disponibili. Verrà eseguita una revisione della cartella clinica a intervalli regolari per valutare la risposta al trattamento, il tempo alla progressione della malattia e la sopravvivenza globale. La progressione della malattia sarà determinata utilizzando i criteri di valutazione della risposta del National Cancer Institute nei tumori solidi (RECIST).