Consejería sobre drogas y buprenorfina para llevar a casa en casos de abstinencia en Malasia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University School Of Medicine
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Johor
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Muar, Johor, Malasia, 84000
- Substance Abuse Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dependencia de opiáceos
Criterio de exclusión:
- dependencia actual del alcohol, las benzodiazepinas o los sedantes riesgo actual de suicidio u homicidio trastorno psicótico actual o depresión mayor incapacidad para comprender el protocolo o las preguntas de evaluación problemas médicos inestables o que amenazan la vida más de 3 veces las enzimas hepáticas normales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: BCN
Los participantes reciben Physician Management (PM) y provisión no contingente de dosis para llevar a casa de buprenorfina-naloxona (NCB).
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BDRC utiliza contratos conductuales a corto plazo para promover la abstinencia y reducir los comportamientos de riesgo de VIH relacionados con las drogas y el sexo y pueden ser proporcionados por enfermeras y asistentes médicos disponibles en entornos médicos en Malasia.
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Experimental: ACB
Los participantes reciben Physician Management (PM) y provisión de dosis para llevar a casa de buprenorfina-naloxona (ACB), supeditada a la abstinencia.
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Los participantes que logran la abstinencia de heroína documentada por una prueba de orina negativa para opioides reciben dosis para llevar a casa de buprenorfina-naloxona, y la cantidad de dosis para llevar a casa permitidas aumenta según la cantidad de pruebas de orina negativas para opioides consecutivas.
Los participantes que dan positivo reciben todas las dosis de buprenorfina-naloxona bajo observación directa en la clínica, utilizando un protocolo de dosificación de tres veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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reducciones en el consumo de heroína
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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reducciones en el riesgo de VIH relacionado con las drogas y el sexo
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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retención
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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reducciones en el consumo de otras drogas ilícitas
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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cambios en el estado funcional
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Richard S. Schottenfeld, MD, Yale University
- Director de estudio: Mahmud Mazlan, MD, Substance Abuse Research Center, Muar
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con opioides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Antagonistas de narcóticos
- Buprenorfina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0506000082
- R01DA014718-05A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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