Aconselhamento sobre medicamentos e buprenorfina para uso doméstico em regime de abstinência na Malásia
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University School Of Medicine
-
-
-
-
Johor
-
Muar, Johor, Malásia, 84000
- Substance Abuse Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dependência de opioides
Critério de exclusão:
- dependência atual de álcool, benzodiazepínicos ou sedativos risco atual de suicídio ou homicídio transtorno psicótico atual ou depressão maior incapacidade de entender o protocolo ou questões de avaliação problemas médicos instáveis ou com risco de vida mais de 3x enzimas hepáticas normais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: BCN
Os participantes recebem tratamento médico (PM) e fornecimento não contingente de doses caseiras de buprenorfina-naloxona (NCB).
|
O BDRC utiliza contratos comportamentais de curto prazo para promover a abstinência e reduzir comportamentos de risco relacionados a drogas e sexo e pode ser fornecido por enfermeiras e assistentes médicos disponíveis em ambientes médicos na Malásia.
|
|
Experimental: ACB
Os participantes recebem tratamento médico (PM) e provisão de abstinência de doses caseiras de buprenorfina-naloxona (ACB).
|
Os participantes que atingem a abstinência de heroína documentada por um teste de urina negativo para opioides recebem doses caseiras de buprenorfina-naloxona, com o número de doses caseiras permitidas aumentando dependendo do número de testes consecutivos de urina negativos para opioides.
Os participantes com teste positivo recebem todas as doses de buprenorfina-naloxona sob observação direta na clínica, usando um protocolo de dosagem de três vezes por semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
reduções no uso de heroína
Prazo: 26 semanas
|
26 semanas
|
|
reduções no risco de HIV relacionado a drogas e sexo
Prazo: 26 semanas
|
26 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
retenção
Prazo: 26 semanas
|
26 semanas
|
|
reduções no uso de outras drogas ilícitas
Prazo: 26 semanas
|
26 semanas
|
|
mudanças no estado funcional
Prazo: 26 semanas
|
26 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Richard S. Schottenfeld, MD, Yale University
- Diretor de estudo: Mahmud Mazlan, MD, Substance Abuse Research Center, Muar
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Antagonistas Narcóticos
- Buprenorfina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0506000082
- R01DA014718-05A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .