Liposucción para el linfedema del brazo después de la cirugía de cáncer de mama

Criterios de inclusión:

• La selección de pacientes implica identificar a las mujeres que se han sometido a una cirugía de cáncer de mama en el pasado y que muestran linfedema (etapa 2 o 3) según la medición del brazo en un mínimo de 4 puntos diferentes a lo largo del brazo afectado. Aquellas mujeres con linfedema leve a severo sin signos de infección activa son candidatas para el procedimiento. Los antecedentes de tratamiento no quirúrgico previo para el linfedema no impedirán la participación en este ensayo. Todos los pacientes deben estar libres de recurrencia activa de la enfermedad al ingresar al estudio. Si el linfedema es de aparición reciente, el médico oncólogo o médico de atención primaria de la mujer debe descartar una recurrencia del cáncer subyacente o un coágulo de sangre.
• Se permite la terapia previa, incluido el drenaje linfático Manuel (MLD) o un método de masaje similar, el uso de mangas de compresión y bombas neumáticas, y puede continuar al ingresar al estudio. Los procedimientos quirúrgicos anteriores para tratar el linfedema, como unir los canales linfáticos a los vasos sanguíneos en cualquier momento anterior, no son elegibles para este estudio.
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2 (Karnofsky ≥60 %).
• Esperanza de vida mayor a un año

• Los pacientes deben tener una función normal de los órganos y la médula como se define a continuación:

  1. leucocitos ≥3.000/MicroL
  2. recuento absoluto de neutrófilos ≥1500/microL
  3. plaquetas ≥100.000/MicroL
  4. bilirrubina total dentro de los límites institucionales normales
  5. transaminasa aspártica (AST)/alanina transaminasa (ALT) ≤2.5 X límite superior institucional de normalidad
  6. creatinina dentro de los límites institucionales normales - O - aclaramiento de creatinina ≥60 ml/min/1,73 m² para pacientes con niveles de creatinina por encima de lo normal institucional.
• Capaz de tolerar la anestesia general y sin antecedentes cardíacos recientes, como infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, fibrilación auricular o angina
• Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Pacientes que hayan recibido quimioterapia o radioterapia dentro de las 4 semanas (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina C) antes de ingresar al estudio o aquellos que no se hayan recuperado de los eventos adversos debidos a los agentes administrados más de 4 semanas antes
• Es posible que los pacientes no estén recibiendo ningún otro agente en investigación.
• Los pacientes con metástasis conocidas deben ser excluidos de este ensayo clínico debido a su mal pronóstico.
• Antecedentes de reacciones alérgicas a las mangas de compresión, vendajes para linfedema, anestésicos generales y todos los antibióticos.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
• Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque: La anestesia general y/o los procedimientos quirúrgicos invasivos pueden aumentar el riesgo de aborto espontáneo. En segundo lugar, el aumento de peso durante el embarazo puede exacerbar el linfedema y, por lo tanto, dificultar la interpretación de los criterios de valoración del estudio.
• Los pacientes con inmunodeficiencia tienen un mayor riesgo de infecciones letales cuando son tratados con procedimientos quirúrgicos invasivos. En segundo lugar, dado que se trata de un procedimiento electivo, el riesgo de pinchazo de aguja para el equipo quirúrgico sería demasiado alto.