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H. Influenzae no tipificable en adultos sanos

4 de abril de 2013 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ensayo de fase I/II en un solo sitio, aleatorizado y doble ciego para caracterizar aún más el HCD50, HCD90 y la transmisibilidad de Haemophilus influenzae no tipificable en un modelo de colonización humana en adultos sanos

El propósito de este estudio es obtener más información sobre la seguridad de Haemophilus (H.) influenzae, su capacidad para producir reacciones adversas y vivir en la nariz y la garganta. La nariz y la garganta de adultos sanos se poblarán con un tipo específico de H. influenzae No tipificable Haemophilus influenzae (NTHi) 2019 Resistente a la estreptomicina (StrR) número 1. Los investigadores estudiarán si el germen se asienta en la nariz y la garganta, si causa síntomas después de que se ha colocado en la nariz, cuánto tiempo duran los gérmenes en la nariz y la garganta, y si el cuerpo trata de producir una defensa permanente contra el germen. Los voluntarios recibirán una dosis más baja (3.200 gérmenes) o una dosis más alta (32.000 gérmenes). La participación activa durará alrededor de 28 días, incluida una estadía en el hospital de 3 noches, visitas de seguimiento adicionales, seguidas de una llamada telefónica de seguimiento de 6 meses. Los procedimientos del estudio incluirán muestras de sangre, muestras de saliva, varios lavados de nariz y frotis de garganta.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Haemophilus (H.) influenzae sigue siendo un importante patógeno humano que causa enfermedades de las vías respiratorias superiores e inferiores que van desde la otitis media y la sinusitis hasta la neumonía invasiva. La inoculación por gotitas nasales propuesta en este ensayo introducirá el organismo en la mucosa nasal, el tejido huésped natural para la colonización por H. influenzae. Se supone que este inóculo provocará la típica colonización nasal que se observa en individuos sanos. Para desarrollar aún más este modelo de colonización, se inscribirán adultos sanos sin afecciones médicas crónicas que puedan predisponer al sujeto a una enfermedad invasiva. Este estudio está vinculado al protocolo 04-022 de la División de Microbiología y Enfermedades Infecciosas (DMID). Se recopilaron los datos finales de seguridad y reactogenicidad de DMID 04-022. Este modelo de colonización nasal evaluó a 15 voluntarios y determinó que el modelo era seguro en estos individuos e identificó una dosis de colonización humana (HCD) 50 y HCD 90. Sin embargo, los intervalos de confianza para estas dosis de HCD fueron amplios. Los objetivos de este estudio son caracterizar aún más la seguridad de este ensayo y perfeccionar aún más las dosis de HCD 50 y 90. Este estudio es un estudio aleatorizado y ciego de un solo sitio diseñado para desarrollar un modelo de colonización para Haemophilus influenzae no tipificable (NTHi). Diez adultos jóvenes sanos de 18 a 54 años de edad serán inscritos e inoculados con 3200 unidades formadoras de colonias (CFU) o 32 000 CFU de NTHi cepa 2019 resistente a la estreptomicina (StrR) número 1 y se les hará un seguimiento con lavado nasal y frotis de garganta para determinar si la colonización con NTHi 2019 se desarrolla StrR número 1. Los sujetos que cumplan con los criterios de inscripción serán admitidos en la unidad de investigación clínica para pacientes hospitalizados en una habitación privada desde el día 0 hasta la mañana del día 3 (visitas 2-5) para evaluar la reactogenicidad después de la inoculación nasal. Durante la estancia hospitalaria, los sujetos permanecerán en aislamiento respiratorio. El día 0, cinco voluntarios serán inoculados con la dosis más baja, 3200 CFU, y cinco con la dosis más alta, 32 000 CFU. Después de la inoculación, se realizará un seguimiento diario de los voluntarios primarios durante 6 días (visitas 2 a 8, días 0 a 6) para evaluación clínica y cultivo. Los días 4 a 6, los voluntarios inoculados regresarán diariamente para una revisión de los parámetros de reactogenicidad, solicitud de eventos adversos (EA), un examen físico específico y se obtendrán muestras de hisopado faríngeo y lavado nasal. El día 6, visita 8, después de que se hayan recolectado muestras de hisopado faríngeo y lavado nasal y de que las mujeres en edad fértil se hayan realizado una prueba de embarazo en orina, los voluntarios inoculados recibirán 3 días de levofloxacina para erradicar cualquier organismo del estudio colonizador potencial. Los participantes regresarán los días 14 y 28 para evaluar cualquier AE, se realizará un examen físico específico y se recolectará un hisopo faríngeo, un lavado nasal, sangre y saliva. Se realizará una visita telefónica 6 meses después de la inoculación. Se realizará un subestudio para evaluar si el contacto casual puede servir como mecanismo para la transmisión de NTHi 2019 StrR número 1 de un individuo colonizado a un contacto casual. Tres y hasta 10 sujetos serán reclutados para este subestudio. Pasarán de 3 a 5 horas por día durante 6 días con el sujeto en contacto no íntimo y se les hará un seguimiento con lavado nasal y frotis de garganta para determinar si se desarrolla colonización con NTHi 2019 StrR. El objetivo principal del estudio es evaluar la seguridad y la reactogenicidad de NTHi Strain 2019 StrR número 1 administrado mediante inoculación con gotas nasales. Los objetivos secundarios son: evaluar la frecuencia y duración de la colonización con NTHi cepa 2019 StrR número 1 y establecer una dosis colonizadora humana 5

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
15

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1009
        • University of Iowa - Infectious Disease Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de Inclusión para Voluntarios Inoculados:

  • Saludable 18-54 años (hombre o mujer) sin condiciones médicas crónicas con la excepción de hipertensión bien controlada
  • Disponibilidad para visitas de estudio durante el próximo mes
  • Hemoglobina normal, recuento de glóbulos blancos, creatinina, alanina aminotransferasa (ALT), recuento de plaquetas
  • Formulario de consentimiento informado firmado
  • Gozar de buena salud según lo determinado por el historial médico y el examen físico en la evaluación de detección [incluida la frecuencia cardíaca de 55 a 100 latidos por minuto (lpm); presión arterial: sistólica 90-140 mm Hg y diastólica 50-90 mm Hg]. Si el sujeto es un atleta bien entrenado según el juicio del investigador principal (PI), la frecuencia cardíaca de 40-100 lpm es aceptable.
  • Prueba de embarazo en orina negativa para mujeres en edad fértil
  • Si el sujeto es mujer y está en edad fértil, acepta usar métodos anticonceptivos aceptables y no quedar embarazada durante la duración del estudio. (La anticoncepción aceptable incluye abstinencia, implantes, inyectables, anticonceptivos orales combinados, dispositivos intrauterinos efectivos o una pareja vasectomizada)
  • Prueba de inmunoabsorción ligada a enzimas (ELISA) negativa para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) para VIH 1 y 2 o transferencia Western indeterminada u otra prueba que confirme que el estado serológico no refleja la infección por VIH, serología negativa para hepatitis C y hepatitis B u otra prueba que confirme que el estado serológico no refleja la infección activa por el virus de la hepatitis C (VHC) o el virus de la hepatitis B (VHB)
  • Proteína y glucosa en orina negativas por tira reactiva
  • Los sujetos deben estar dispuestos a ser alojados en la unidad de investigación clínica durante las primeras 3 noches del período de inoculación.

Criterios de inclusión para el subestudio de transmisibilidad:

  • Saludable 18-54 años (hombre o mujer) sin condiciones médicas crónicas con la excepción de hipertensión bien controlada
  • Hemoglobina normal, recuento de glóbulos blancos, creatinina, ALT, recuento de plaquetas
  • ELISA de VIH negativo para VIH 1 y 2 o Western blot indeterminado u otro ensayo que confirme que el estado serológico no refleja infección por VIH, serología negativa para hepatitis C y hepatitis B u otro ensayo que confirme que el estado serológico no refleja infección activa por VHC o VHB
  • Proteína y glucosa en orina negativas por tira reactiva
  • Disponibilidad para visitas de estudio durante el próximo mes
  • Formulario de consentimiento informado firmado
  • Gozar de buena salud según lo determinado por el historial médico y el examen físico en la evaluación de detección (incluida la frecuencia cardíaca de 55 a 100 lpm; presión arterial: sistólica de 90 a 140 mm Hg y diastólica de 50 a 90 mm Hg). Si el sujeto es un atleta bien entrenado a juicio del PI, la frecuencia cardíaca de 40-100 lpm es aceptable.
  • Prueba de embarazo en orina negativa para mujeres en edad fértil
  • Si el sujeto es mujer y está en edad fértil, acepta usar métodos anticonceptivos aceptables y no quedar embarazada durante la duración del estudio. (La anticoncepción aceptable incluye abstinencia, implantes, inyectables, anticonceptivos orales combinados, dispositivos intrauterinos efectivos o una pareja vasectomizada)
  • Los sujetos deben estar dispuestos a pasar de 3 a 5 horas por día durante 6 días en contacto no íntimo con su contacto emparejado inoculado.

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión para voluntarios inoculados:

  • Enfermedad aguda dentro de la semana anterior a la inoculación
  • Enfermedad febril aguda (temperatura oral mayor o igual a 100.4 grados Fahrenheit) el día de la inoculación
  • Rinitis alérgica que requirió tratamiento en el último año
  • Tratamiento de sinusitis, otitis, bronquitis crónica, neumonía, broncoespasmo o asma en los últimos 5 años
  • Reflejo nauseoso anormal
  • Abuso activo de drogas o alcohol
  • Fumar tabaco en el último año
  • Ingesta promedio de más de una bebida alcohólica por día para mujeres o dos bebidas alcohólicas por día para hombres
  • Esplenectomía o enfermedad que resulta en asplenismo funcional como la enfermedad de células falciformes
  • Historia de malignidad
  • Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) 1 o 2, enfermedades autoinmunes, inmunocomprometidas, diabetes o enfermedades renales, hepáticas, pulmonares o cardiovasculares crónicas
  • Depresión no controlada o depresión que implica internamiento, antecedentes de esquizofrenia o psicosis, antecedentes de intento de suicidio
  • Mujer embarazada o lactante
  • Uso de esteroides (sistémicos, inhalados o intranasales) u otros medicamentos que pueden causar inmunosupresión en los últimos 28 días
  • Herencia india americana, nativa de Alaska o nativa australiana (aborigen)
  • Alergia a los antibióticos penicilina, macrólido, cefalosporina o fluoroquinolona
  • Uso de cualquier antibiótico en el último mes
  • Contacto cercano (contacto doméstico, laboral o escolar/contacto sexual con, o exposición frecuente y/o prolongada) con personas menores de 5 años o mayores de 55 años; fumadores crónicos, nativos americanos u otras poblaciones nativas descritas anteriormente, o aquellos que tienen infección por VIH, cáncer, enfermedades crónicas u otras enfermedades que causan inmunosupresión; o tener asma o enfermedad pulmonar crónica. Específicamente, los trabajadores del cuidado de niños y de la salud están excluidos.
  • Uso de agentes o dispositivos experimentales dentro de los 30 días anteriores al estudio o uso anticipado de agentes o dispositivos experimentales dentro de los 6 meses de seguimiento para este estudio.
  • Recepción de hemoderivados o inmunoglobulina en los últimos 6 meses
  • Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda interferir con los objetivos del estudio.
  • Participación previa en estudios de colonización de Haemophilus influenzae no tipificable

Criterios de exclusión para el subestudio de transmisibilidad:

  • Enfermedad aguda o fiebre (temperatura oral mayor o igual a 100.4 grados Fahrenheit) dentro de la semana anterior a la inoculación para su contacto emparejado inoculado
  • Rinitis alérgica que requirió tratamiento en el último año
  • Tratamiento de sinusitis, otitis, bronquitis crónica, neumonía, broncoespasmo o asma en los últimos 5 años
  • Reflejo nauseoso anormal
  • Abuso activo de drogas o alcohol
  • Fumar tabaco en el último año
  • Ingesta promedio de más de una bebida alcohólica por día para mujeres o dos bebidas alcohólicas por día para hombres
  • Esplenectomía o enfermedad que resulta en asplenismo funcional como la enfermedad de células falciformes
  • Historia de malignidad
  • Infección por VIH 1 o 2, enfermedades autoinmunes, inmunocomprometidas, diabetes o enfermedades renales, hepáticas, pulmonares o cardiovasculares crónicas
  • Depresión no controlada o depresión que implica internamiento, antecedentes de esquizofrenia o psicosis, antecedentes de intento de suicidio
  • Mujer embarazada o lactante
  • Uso de esteroides (sistémicos, inhalados o intranasales) u otros medicamentos que pueden causar inmunosupresión en los últimos 28 días
  • Herencia india americana, nativa de Alaska o nativa australiana (aborigen)
  • Alergia a los antibióticos penicilina, macrólido, cefalosporina o fluoroquinolona
  • Uso de cualquier antibiótico en el último mes
  • Contacto cercano (contacto doméstico/contacto sexual con, o exposición frecuente y/o prolongada) con personas menores de 5 o mayores de 55 años; fumadores crónicos, nativos americanos u otras poblaciones nativas descritas anteriormente, o aquellos que tienen infección por VIH, cáncer, enfermedades crónicas u otras enfermedades que causan inmunosupresión; o tener asma o enfermedad pulmonar crónica
  • Uso de agentes o dispositivos experimentales dentro de los 30 días anteriores al estudio o uso anticipado de agentes o dispositivos experimentales dentro de los 6 meses de seguimiento para este estudio
  • Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda interferir con los objetivos del estudio.
  • Participación previa en estudios de colonización de Haemophilus influenzae no tipificable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Dosis baja: 3200 UFC
5 sujetos inoculados con 3200 unidades formadoras de colonias (UFC).
Biológico: Variedad NTHi 2019
La cepa 2019 StrR Número 1 de Haemophilus influenzae no tipificable (NTHi) es una cepa clínica sensible a los antibióticos que tiene una mutación puntual en el ARNr que hace que el aislado sea resistente a la estreptomicina. Este agente será introducido por gotitas nasales.
Experimental: Dosis Alta: 32,000 UFC
5 sujetos inoculados con 32.000 unidades formadoras de colonias (UFC).
Biológico: Variedad NTHi 2019
La cepa 2019 StrR Número 1 de Haemophilus influenzae no tipificable (NTHi) es una cepa clínica sensible a los antibióticos que tiene una mutación puntual en el ARNr que hace que el aislado sea resistente a la estreptomicina. Este agente será introducido por gotitas nasales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sujetos evaluados para la reactogenicidad utilizando un formulario de evaluación de enfermedad estandarizado. Se evaluará la información sobre eventos adversos inesperados adicionales, nuevos medicamentos y cualquier visita médica no rutinaria.
Periodo de tiempo: Del día 0 al 28 ya los 6 meses.
Del día 0 al 28 ya los 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia y duración de la colonización con esta bacteria en sujetos primarios. Se obtendrán muestras de lavado nasal y de hisopado faríngeo para cultivo de NTHi 2019 StrR número 1.
Periodo de tiempo: Días 0, 3, 4, 5, 6, 14 y 28.
Días 0, 3, 4, 5, 6, 14 y 28.
Transmisión de NTHi 2019 StrR número 1 a contactos cercanos evaluados.
Periodo de tiempo: Días 0, 3, 6, 10, 14 y 28.
Días 0, 3, 6, 10, 14 y 28.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de abril de 2013

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 07-0091
  • H flu Extension

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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