Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-typebar H. Influenzae hos friske voksne

4. april 2013 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Fase I/II enkeltsteds, randomisert og dobbeltblindet forsøk for ytterligere å karakterisere HCD50, HCD90 og overførbarhet av ikke-typebar Haemophilus Influenzae i en human koloniseringsmodell hos friske voksne

Hensikten med denne studien er å lære mer om sikkerheten til Haemophilus (H.) influenzae, dens evne til å gi uønskede reaksjoner og å leve i nese og svelg. Nese og svelg hos friske voksne vil være befolket med en spesifikk type H. influenzae Nontypeable Haemophilus influenzae (NTHi) 2019 Streptomycin Resistant (StrR) nummer 1. Forskere skal studere om kimen setter seg i nese og hals, om den gir symptomer etter at den er plassert i nesen, hvor lenge bakteriene varer i nese og svelg, og om kroppen prøver å produsere et permanent forsvar mot kimen. Frivillige vil få en lavere dose (3200 bakterier) eller en høyere dose (32.000 bakterier). Aktiv deltakelse vil vare i ca. 28 dager, inkludert 3 netters sykehusopphold, ytterligere oppfølgingsbesøk, etterfulgt av en 6 måneders oppfølgingstelefon. Studieprosedyrer vil omfatte blodprøver, spyttprøver, flere neseskyllinger og strupeprøver.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Haemophilus (H.) influenzae fortsetter å være et viktig menneskelig patogen som forårsaker øvre og nedre luftveissykdommer, alt fra mellomørebetennelse og bihulebetennelse til invasiv lungebetennelse. Inokuleringen med nesedråper foreslått i denne studien vil introdusere organismen i neseslimhinnen, det naturlige vertsvevet for H. influenzae-kolonisering. Det antas at dette inokulumet vil fremkalle den typiske nesekoloniseringen som sees hos friske individer. For å videreutvikle denne koloniseringsmodellen, vil friske voksne uten kroniske medisinske tilstander som kan disponere individet for invasiv sykdom, bli registrert. Denne studien er knyttet til Division of Microbiology and Infectious Diseases (DMID) protokoll 04-022. Endelige sikkerhets- og reaktogenisitetsdata fra DMID 04-022 er blitt samlet. Denne nasale koloniseringsmodellen evaluerte 15 frivillige og fastslo at modellen var trygg hos disse individene og identifiserte en human koloniserende dose (HCD) 50 og HCD 90. Imidlertid var konfidensintervallene for disse HCD-dosene brede. Målet med denne studien er å ytterligere karakterisere sikkerheten til denne studien og å ytterligere foredle HCD 50 og 90 dosene. Denne studien er en enkeltsteds, randomisert og blindet studie designet for å utvikle en koloniseringsmodell for Nontypeable Haemophilus influenzae (NTHi). Ti friske unge voksne i alderen 18-54 vil bli registrert og inokulert med enten 3200 kolonidannende enheter (CFU) eller 32.000 CFU av NTHi-stamme 2019 Streptomycin Resistant (StrR) nummer 1 og vil bli fulgt med neseskylling og strupeprøver for å bestemme hvorvidt med NTHi 2019 utvikler StrR nummer 1. Forsøkspersoner som oppfyller innmeldingskriteriene vil bli innlagt på den polikliniske forskningsenheten på et privat rom for å oppholde seg fra dag 0 til morgenen dag 3 (besøk 2-5) for å evaluere for reaktogenisitet etter nasal inokulering. Under sykehusoppholdet vil forsøkspersonene forbli i respiratorisk isolasjon. På dag 0 vil fem frivillige bli inokulert med den laveste dosen, 3200 CFU, og fem vil bli inokulert med høyere dose, 32 000 CFU. Etter inokulering vil primære frivillige følges daglig i 6 dager (besøk 2-8, dag 0-6) for klinisk vurdering og dyrking. Dag 4-6 vil inokulerte frivillige returnere på daglig basis for en gjennomgang av reaktogenisitetsparametere, oppfordring til uønskede hendelser (AE), en målrettet fysisk undersøkelse og prøver fra svelg og nesevask vil bli tatt. På dag 6, besøk 8, etter at prøver fra svelg og nesevask er samlet inn og kvinner i fertil alder har fått utført en uringraviditetstest, vil inokulerte frivillige få 3 dager med levofloxacin for å utrydde eventuelle potensielle koloniserende studieorganismer. Deltakerne kommer tilbake på dag 14 og 28 for å vurdere for eventuelle AE, en målrettet fysisk undersøkelse vil bli utført og svelgpinne, nesevask, blod og spytt vil bli samlet inn. Telefonbesøk vil bli utført 6 måneder etter inokulering. En delstudie vil bli utført for å evaluere om tilfeldig kontakt kan tjene som en mekanisme for overføring av NTHi 2019 StrR nummer 1 fra et kolonisert individ til en tilfeldig kontakt. Tre og opptil 10 forsøkspersoner vil bli rekruttert til denne delstudien. De vil tilbringe 3-5 timer per dag i 6 dager med forsøkspersonen i ikke-intim kontakt og vil bli fulgt med neseskylling og halsprøver for å avgjøre om kolonisering med NTHi 2019 StrR utvikler seg. Hovedmålet med studien er å evaluere sikkerheten og reaktogenisiteten til NTHi Strain 2019 StrR nummer 1 administrert ved nesedråpeinokulering. De sekundære målene er å: evaluere hyppigheten og varigheten av kolonisering med NTHi-stamme 2019 StrR nummer 1 og å etablere en human koloniseringsdose 5

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
15

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242-1009
        • University of Iowa - Infectious Disease Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for inokulerte frivillige:

  • Frisk 18-54 år gammel (mann eller kvinne) uten kroniske medisinske tilstander med unntak av velkontrollert hypertensjon
  • Tilgjengelighet for studiebesøk i løpet av neste 1 måned
  • Normalt hemoglobin, antall hvite blodlegemer, kreatinin, alaninaminotransferase (ALT), antall blodplater
  • Signert skjema for informert samtykke
  • Ved god helse som bestemt av medisinsk historie og fysisk undersøkelse på screeningsevalueringen [inkludert hjertefrekvens 55-100 slag per minutt (bpm); blodtrykk: systolisk 90-140 mm Hg og diastolisk 50-90 mm Hg]. Hvis forsøkspersonen er en godt trent idrettsutøver etter vurdering av hovedetterforskeren (PI), er hjertefrekvens på 40-100 bpm akseptabelt.
  • Negativ uringraviditetstest for kvinner i fertil alder
  • Hvis forsøkspersonen er kvinne og i fertil alder, samtykker hun i å bruke akseptabel prevensjon og ikke bli gravid i løpet av studien. (Akseptabel prevensjon inkluderer avholdenhet, implantater, injiserbare midler, kombinerte orale prevensjonsmidler, effektive intrauterine enheter eller en vasektomisert partner)
  • Negativt humant immunsviktvirus (HIV) enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) for HIV 1 og 2 eller ubestemt Western blot eller annen analyse som bekrefter at serostatusen ikke gjenspeiler HIV-infeksjon, negativ hepatitt C og hepatitt B serologi eller annen analyse som bekrefter at serostatusen reflekterer ikke aktivt hepatitt C-virus (HCV) eller hepatitt B-virus (HBV) infeksjon
  • Negativt urinprotein og glukose med peilepinne
  • Forsøkspersonene må være villige til å bli innkvartert i den kliniske forskningsenheten de første 3 nettene av inokulasjonsperioden.

Inkluderingskriterier for overførbarhetsunderstudie:

  • Frisk 18-54 år gammel (mann eller kvinne) uten kroniske medisinske tilstander med unntak av velkontrollert hypertensjon
  • Normalt hemoglobin, antall hvite blodlegemer, kreatinin, ALT, antall blodplater
  • Negativ HIV ELISA for HIV 1 og 2 eller ubestemt Western blot eller annen analyse som bekrefter at serostatus ikke reflekterer HIV-infeksjon, negativ hepatitt C og hepatitt B serologi eller annen analyse som bekrefter at serostatusen ikke gjenspeiler aktiv HCV- eller HBV-infeksjon
  • Negativt urinprotein og glukose med peilepinne
  • Tilgjengelighet for studiebesøk i løpet av neste 1 måned
  • Signert skjema for informert samtykke
  • Ved god helse som bestemt av sykehistorie og fysisk undersøkelse på screeningsevalueringen (inkludert hjertefrekvens 55-100 bpm; blodtrykk: systolisk 90-140 mm Hg og diastolisk 50-90 mm Hg). Hvis forsøkspersonen er en godt trent idrettsutøver etter PIs vurdering, er hjertefrekvens på 40-100 bpm akseptabelt.
  • Negativ uringraviditetstest for kvinner i fertil alder
  • Hvis forsøkspersonen er kvinne og i fertil alder, samtykker hun i å bruke akseptabel prevensjon og ikke bli gravid i løpet av studien. (Akseptabel prevensjon inkluderer avholdenhet, implantater, injiserbare midler, kombinerte orale prevensjonsmidler, effektive intrauterine enheter eller en vasektomisert partner)
  • Forsøkspersonene må være villige til å bruke 3-5 timer per dag i 6 dager i ikke-intim kontakt med deres parede inokulerte kontakt.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for inokulerte frivillige:

  • Akutt sykdom innen uken før inokulering
  • Akutt febersykdom (oral temperatur høyere enn eller lik 100,4 grader Fahrenheit) på inokulasjonsdagen
  • Allergisk rhinitt som har krevd terapi det siste året
  • Behandling for bihulebetennelse, otitis, kronisk bronkitt, lungebetennelse, bronkospasme eller astma de siste 5 årene
  • Unormal gagrefleks
  • Aktivt rus- eller alkoholmisbruk
  • Røyking av tobakk det siste året
  • Gjennomsnittlig inntak av mer enn én alkoholholdig drikk per dag for kvinner eller to alkoholholdige drikker per dag for menn
  • Splenektomi eller sykdom som resulterer i funksjonell asplenisme som sigdcellesykdommer
  • Historie om malignitet
  • Humant immunsviktvirus (HIV) 1 eller 2 infeksjon, autoimmune, immunkompromitterende sykdommer, diabetes eller kroniske nyre-, lever-, lunge- eller kardiovaskulære sykdommer
  • Ukontrollert depresjon eller depresjon som involverer institusjonalisering, historie med schizofreni eller psykose, historie med selvmordsforsøk
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Bruk av steroider (systemiske, inhalerte eller intranasale) eller andre medisiner som kan forårsake immunsuppresjon i løpet av de siste 28 dagene
  • Amerikansk indisk, innfødt Alaskan eller innfødt australsk arv (urbefolkning)
  • Allergi mot penicillin, makrolid, cefalosporin eller fluorokinolonantibiotika
  • Bruk av antibiotika i løpet av den siste måneden
  • Nærkontakt (husholdnings-, jobb- eller skolekontakt/seksuell kontakt med, eller hyppig og/eller langvarig eksponering for) med personer under 5 eller eldre enn 55 år; kroniske røykere, indianere eller andre innfødte populasjoner som er skissert ovenfor, eller de som har HIV-infeksjon, kreft, kroniske sykdommer eller andre sykdommer som forårsaker immunsuppresjon; eller har astma eller kronisk lungesykdom. Spesielt er barneverns- og helsepersonell ekskludert
  • Bruk av eksperimentelle midler eller utstyr innen 30 dager før studien eller forventet bruk av eksperimentelle midler eller enheter innen 6 måneder etter oppfølging av denne studien.
  • Mottak av blodprodukter eller immunglobulin de siste 6 månedene
  • Enhver tilstand som, etter etterforskerens mening, kan forstyrre studiemålene
  • Tidligere deltakelse i ikke-typbare Haemophilus influenzae-koloniseringsstudier

Eksklusjonskriterier for overførbarhetsdelstudie:

  • Akutt sykdom eller feber (oral temperatur større enn eller lik 100,4 grader Fahrenheit) i løpet av uken før inokulering for deres parede inokulerte kontakt
  • Allergisk rhinitt som har krevd terapi det siste året
  • Behandling for bihulebetennelse, otitis, kronisk bronkitt, lungebetennelse, bronkospasme eller astma de siste 5 årene
  • Unormal gagrefleks
  • Aktivt rus- eller alkoholmisbruk
  • Røyking av tobakk det siste året
  • Gjennomsnittlig inntak av mer enn én alkoholholdig drikk per dag for kvinner eller to alkoholholdige drikker per dag for menn
  • Splenektomi eller sykdom som resulterer i funksjonell asplenisme som sigdcellesykdommer
  • Historie om malignitet
  • HIV 1 eller 2 infeksjon, autoimmune, immunkompromitterende sykdommer, diabetes eller kroniske nyre-, lever-, lunge- eller kardiovaskulære sykdommer
  • Ukontrollert depresjon eller depresjon som involverer institusjonalisering, historie med schizofreni eller psykose, historie med selvmordsforsøk
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Bruk av steroider (systemiske, inhalerte eller intranasale) eller andre medisiner som kan forårsake immunsuppresjon i løpet av de siste 28 dagene
  • Amerikansk indisk, innfødt Alaskan eller innfødt australsk arv (urbefolkning)
  • Allergi mot penicillin, makrolid, cefalosporin eller fluorokinolonantibiotika
  • Bruk av antibiotika i løpet av den siste måneden
  • Nærkontakt (husholdningskontakt/seksuell kontakt med, eller hyppig og/eller langvarig eksponering for) med personer under 5 eller eldre enn 55 år; kroniske røykere, indianere eller andre innfødte populasjoner som er skissert ovenfor, eller de som har HIV-infeksjon, kreft, kroniske sykdommer eller andre sykdommer som forårsaker immunsuppresjon; eller har astma eller kronisk lungesykdom
  • Bruk av eksperimentelle midler eller enheter innen 30 dager før studien eller forventet bruk av eksperimentelle midler eller enheter innen 6 måneder etter oppfølging av denne studien
  • Enhver tilstand som, etter etterforskerens mening, kan forstyrre studiemålene
  • Tidligere deltakelse i ikke-typbare Haemophilus influenzae-koloniseringsstudier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Lav dose: 3200 CFU
5 forsøkspersoner inokulert med 3200 kolonidannende enheter (CFU).
Biologisk: NTHi-stamme 2019
Ikke-typebar Haemophilus influenzae (NTHi) stamme 2019 StrR Number 1 er en antibiotikafølsom klinisk stamme som har en punktmutasjon i rRNA som gjør isolatet motstandsdyktig mot streptomycin. Dette midlet vil bli introdusert av nesedråper.
Eksperimentell: Høy dose: 32 000 CFU
5 forsøkspersoner inokulert med 32 000 kolonidannende enheter (CFU).
Biologisk: NTHi-stamme 2019
Ikke-typebar Haemophilus influenzae (NTHi) stamme 2019 StrR Number 1 er en antibiotikafølsom klinisk stamme som har en punktmutasjon i rRNA som gjør isolatet motstandsdyktig mot streptomycin. Dette midlet vil bli introdusert av nesedråper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Emner evaluert for reaktogenisitet ved hjelp av et standardisert sykdomsvurderingsskjema. Informasjon om ytterligere uventede bivirkninger, nye medisiner og eventuelle ikke-rutinemessige legebesøk vil bli vurdert.
Tidsramme: Fra dag 0 til 28 og ved 6 måneder.
Fra dag 0 til 28 og ved 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet og varighet av kolonisering med denne bakterien hos primære individer. Nesevask og svelgpinneprøver vil bli innhentet for kultur av NTHi 2019 StrR nummer 1.
Tidsramme: Dag 0, 3, 4, 5, 6, 14 og 28.
Dag 0, 3, 4, 5, 6, 14 og 28.
Overføring av NTHi 2019 StrR nummer 1 til nære kontakter evaluert.
Tidsramme: Dag 0, 3, 6, 10, 14 og 28.
Dag 0, 3, 6, 10, 14 og 28.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. april 2013

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 07-0091
  • H flu Extension

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger