Estudio de [3H] BMS747158 en sujetos masculinos sanos (PPA103)

Criterios de inclusión:

1. Proporcionar consentimiento informado firmado por escrito antes de cualquier procedimiento de estudio.
2. Estar saludable según lo determinado por ninguna desviación clínicamente significativa de lo normal en el historial médico, el examen físico, los signos vitales, el ECG y las pruebas de laboratorio clínico.
3. Tener un Índice de Masa Corporal (IMC) de 18 a 30 kg/m2
4. Ser hombre, edad 18 a 45 años

5. Ser estéril o aceptar usar desde la admisión hasta el alta uno de los siguientes métodos anticonceptivos aprobados:

   • un condón masculino con espermicida
   • una pareja sexual estéril
   • uso por parte de la pareja sexual femenina de un dispositivo intrauterino (DIU) con espermicida *un condón femenino con espermicida esponja anticonceptiva con espermicida
   • un sistema intravaginal [p. ej., NuvaRing®]
   • un diafragma con espermicida
   • un capuchón cervical con espermicida, o
   • anticonceptivos orales, implantables, transdérmicos o inyectables
6. Debe poder comunicarse de manera efectiva con el personal del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier enfermedad médica activa o crónica significativa o trauma agudo significativo
2. Antecedentes de cualquier afección que pueda alterar y/o aumentar la permeabilidad de la barrera hematoencefálica o diabetes
3. Antecedentes de alguna enfermedad neurológica.
4. Antecedentes de conmoción cerebral o meningitis en los últimos 6 meses
5. Antecedentes de trastornos del sueño, incluidos ronquidos con apnea del sueño y narcolepsia.
6. Historia del trastorno de ansiedad
7. Enfermedad GI actual o reciente
8. Cirugía mayor en 4 semanas
9. Cirugía gastrointestinal que podría afectar la reabsorción del fármaco del estudio
10. Historia de estreñimiento crónico
11. Antecedentes de asma considerados clínicamente significativos por el investigador o la persona designada
12. Antecedentes de infección reciente (dentro de las 2 semanas posteriores a la inscripción) (por ejemplo, infección del tracto respiratorio superior, infección del tracto urinario)
13. Alergias o hipersensibilidades a medicamentos conocidas y confirmadas
14. Donación de sangre y/o plasma a un banco de sangre o en un estudio clínico (excepto lo requerido para la detección) dentro de las cuatro semanas posteriores a la inscripción
15. Transfusión de sangre dentro de las cuatro semanas posteriores a la inscripción
16. Incapacidad para tolerar la medicación intravenosa o es poco probable que obtenga y/o tolere el acceso venoso
17. Historial pasado (6 meses) o presente de abuso de drogas o alcohol
18. Detección o anomalías en el intervalo del ECG antes de la dosis o disfunción orgánica.
19. Examen de orina positivo para drogas de abuso ya sea en el examen o antes de la dosificación
20. Examen de sangre positivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B, el anticuerpo de la hepatitis C o el VIH
21. Exposición a cualquier fármaco, dispositivo o placebo en investigación dentro de las cuatro semanas posteriores a la inscripción
22. Uso de cualquier medicamento recetado dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción
23. Uso de cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos de venta libre (por ejemplo, controladores de ácido) y preparaciones a base de hierbas dentro de las dos semanas posteriores a la inscripción
24. Fumar dentro de 1 mes de la inscripción
25. Consumo de alcohol o cafeína dentro de las 72 horas posteriores a la administración del fármaco del estudio
26. Participación en un estudio radiomarcado dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
27. Ingesta de sustancia farmacológica radiomarcada o exposición a radiación significativa
28. Participación en cualquier estudio previo con BMS747158