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Un estudio para pacientes con diabetes tipo 1

17 de marzo de 2018 actualizado por: Eli Lilly and Company

Un estudio de fase 2 de LY2605541 en comparación con la insulina glargina en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 1

Comparación de los niveles de glucosa en sangre en pacientes con diabetes tipo 1 cuando toman un nuevo análogo de insulina basal y cuando toman insulina glargina

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El tratamiento previo al estudio para los pacientes que ingresen a este estudio será insulina glargina una vez al día junto con insulinas a la hora de las comidas. Los pacientes continuarán usando sus insulinas a la hora de las comidas durante todo el estudio. El estudio constará de 16 semanas de tratamiento y 4 semanas de seguimiento. Las 16 semanas de tratamiento consistirán en dos períodos de 8 semanas (Períodos 1 y 2) durante los cuales los pacientes recibirán insulina glargina durante 8 semanas y LY2605541 durante 8 semanas en una secuencia aleatoria. Durante el período de seguimiento de 4 semanas, los pacientes volverán a recibir insulina glargina u otra insulina basal recomendada por el investigador.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
138

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
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    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
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    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
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    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
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    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
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    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
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      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
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    • Washington
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
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  • Israel
      • Holon, Israel, 22100
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      • Petah Tiqva, Israel, 49451
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      • Tel Hashomer, Israel, 52661
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Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes mellitus tipo 1 (DM1) durante al menos 1 año y usando insulina glargina durante al menos 6 meses con una dosis diaria máxima de 1 unidad por kilogramo (U/kg).
  • Hemoglobina A1c (HbA1c) de no más del 10,5 % antes de la aleatorización
  • Índice de masa corporal (IMC) 19 a 45 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²)
  • Capaz y dispuesto a preparar e inyectar insulina con una jeringa, monitorear su propia glucosa en sangre, completar el diario del estudio, ser receptivo a la educación sobre la diabetes, cumplir con los requisitos del estudio y recibir llamadas telefónicas durante el tratamiento.
  • Las mujeres en edad fértil deben dar negativo en la prueba de embarazo antes de recibir el tratamiento y aceptar usar un método anticonceptivo confiable hasta completar el seguimiento.

Criterio de exclusión:

  • Uso de insulina glargina dos veces al día en los 30 días anteriores al estudio
  • Uso de cualquier medicamento oral o inyectable destinado al tratamiento de la diabetes mellitus que no sean insulinas en los 3 meses previos al estudio
  • Uso de una bomba de insulina.
  • Más de 1 episodio de hipoglucemia grave en los 3 meses anteriores al estudio, o actualmente diagnosticado de hipoglucemia sin darse cuenta
  • 2 o más visitas a la sala de emergencias u hospitalizaciones debido a un control deficiente de la glucosa en los 6 meses anteriores al estudio
  • Hipersensibilidad conocida o alergia a cualquiera de las insulinas del estudio o a sus excipientes
  • Transfusión de sangre o pérdida severa de sangre dentro de los 3 meses anteriores al estudio o hemoglobinopatía conocida, anemia hemolítica o anemia de células falciformes, o cualquier otro rasgo de anomalías de la hemoglobina que interfiera con la metodología de HbA1c
  • Ciclo irregular de sueño/vigilia
  • Embarazada o con la intención de quedar embarazada durante el estudio
  • Mujeres que están amamantando
  • Uso de medicamentos recetados o de venta libre para promover la pérdida de peso dentro de los 3 meses anteriores al estudio
  • Participación actual en un programa de pérdida de peso o planes para hacerlo durante el estudio
  • Uso de terapia crónica con glucocorticoides sistémicos (que dure más de 14 días consecutivos) actualmente o dentro de las 4 semanas anteriores al estudio
  • Enfermedad cardíaca con un impacto marcado en el funcionamiento físico
  • Anomalías en el electrocardiograma (ECG) clínicamente significativas en la selección
  • Triglicéridos en ayunas superiores a 500 miligramos por decilitro (mg/dL)
  • Enfermedad del higado
  • Antecedentes de trasplante renal, diálisis renal actual o creatinina superior a 2,0 mg/dL (177 micromoles por litro [μmol/L])
  • Neoplasia maligna distinta del cáncer de piel de células basales o de células escamosas, actualmente o en los últimos 5 años
  • Tratamiento con cualquier terapia basada en anticuerpos dentro de los 6 meses anteriores al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: LY2605541 Primero, luego insulina glargina
Los participantes recibieron LY2605541 durante 8 semanas, seguido de insulina glargina durante 8 semanas.
Droga: LY2605541
Administrado por vía subcutánea todas las mañanas con ajuste de dosis basado en medidas de glucosa en sangre durante 8 semanas en cada uno de los 2 períodos de estudio.
Droga: Insulina glargina
Administrado por vía subcutánea todas las mañanas con ajuste de dosis basado en medidas de glucosa en sangre durante 8 semanas en cada uno de los 2 períodos de estudio.
COMPARADOR_ACTIVO: Insulina glargina primero, luego LY2605541
Los participantes recibieron insulina glargina durante 8 semanas, seguida de LY2605541 durante 8 semanas.
Droga: LY2605541
Administrado por vía subcutánea todas las mañanas con ajuste de dosis basado en medidas de glucosa en sangre durante 8 semanas en cada uno de los 2 períodos de estudio.
Droga: Insulina glargina
Administrado por vía subcutánea todas las mañanas con ajuste de dosis basado en medidas de glucosa en sangre durante 8 semanas en cada uno de los 2 períodos de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Promedio diario de glucosa en sangre (glucemia promedio) en el punto final de la semana 8 según lo medido por los perfiles de glucosa en sangre autocontrolados (SMBG) de 8 puntos
Periodo de tiempo: Semana 8 de cada período de tratamiento
Es el promedio de los perfiles SMBG de 8 puntos, GS de la mañana en ayunas, mediodía y noche antes de las comidas, 2 horas posprandiales después de cada una de las 3 comidas principales, a la hora de acostarse, 0300 horas. Media de mínimos cuadrados (LS) de la media diaria. BG es de medidas repetidas de modelo mixto (MMRM), que incluye efectos fijos de tratamiento (LY2605541, Glargina); Secuencia de Tratamiento; período de tratamiento; conversión de dosis (análisis pre-interino [IA], post-IA); variables de estratificación (país, grupo de dosis de insulina basal diaria inicial y grupo de hemoglobina [HbA1c] inicial); visita; interacción visita y tratamiento; un efecto aleatorio para el participante.
Semana 8 de cada período de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el promedio diario de glucosa en sangre (GS promedio) en el punto final de la semana 8 según lo medido por los perfiles de glucosa en sangre autocontrolados (SMBG) de 8 puntos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8 de cada período de tratamiento
Es el promedio de los perfiles SMBG de 8 puntos, GS de la mañana en ayunas, mediodía y noche antes de las comidas, 2 horas posprandiales después de cada una de las 3 comidas principales, a la hora de acostarse, 0300 horas. LS media de Promedio diario. BG es de MMRM, que incluye efectos fijos de tratamiento (LY2605541, Glargine); Secuencia de Tratamiento; período de tratamiento; conversión de dosis (pre-IA, post-IA); variables de estratificación (país, grupo de dosis de insulina basal diaria inicial y grupo de HbA1c inicial); visita; interacción visita y tratamiento; un efecto aleatorio para el participante.
Línea de base, semana 8 de cada período de tratamiento
Cambio desde el inicio en la hemoglobina (HbA1c) al final de la semana 8 del período I
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8 (Período I)
HbA1c es una forma de hemoglobina que se mide principalmente para identificar la concentración promedio de glucosa en plasma durante períodos prolongados de tiempo. La media de LS del cambio desde el inicio hasta las 8 semanas en el Período I es del enfoque MMRM, que incluye efectos fijos del tratamiento (LY2605541, Glargina); conversión de dosis (pre-IA, post-IA); variables de estratificación (país, grupo de dosis basal diaria de insulina basal); HbA1c inicial; visita; interacción entre visita y tratamiento; y un efecto aleatorio para el participante.
Línea de base, Semana 8 (Período I)
Porcentaje de participantes con HbA1c <7,0 % y HbA1c ≤6,5 % en el punto final de la semana 8 del período I
Periodo de tiempo: Semana 8 (Período I)
HbA1c es una forma de hemoglobina que se mide principalmente para identificar la concentración promedio de glucosa en plasma durante períodos prolongados de tiempo.
Semana 8 (Período I)
Porcentaje de participantes con HbA1c <7,0 % y HbA1c ≤6,5 % al final de la semana 8 que no experimentaron un episodio de hipoglucemia durante el tratamiento (Período I)
Periodo de tiempo: Semana 8 (Período I)
HbA1c es una forma de hemoglobina que se mide principalmente para identificar la concentración promedio de glucosa en plasma durante períodos prolongados de tiempo. El episodio de hipoglucemia se define como cualquier momento en que un participante siente que está experimentando un signo o síntoma asociado con la hipoglucemia o tiene un nivel de glucosa en sangre de ≤3,9 milimoles/litro (mmol/L) (≤70 miligramos/decilitro [mg/ dL]) incluso si no se asoció con signos, síntomas o tratamiento (de acuerdo con las guías actuales [ADA 2005]).
Semana 8 (Período I)
Mediciones de glucosa en sangre autocontroladas (SMBG) de 8 puntos en el punto final de la semana 8
Periodo de tiempo: Semana 8 de cada período de tratamiento
Los perfiles de SMBG de 8 puntos se miden en la GS de la mañana en ayunas (GSA), la GS del mediodía antes de las comidas, la GS de la noche antes de las comidas, la GS posprandial de 2 horas después de cada una de las 3 comidas principales, la GS de la hora de acostarse, la GS de las 03:00 horas. La media de LS se obtiene del enfoque MMRM, que incluye efectos fijos de tratamiento (LY2605541, Glargine); secuencia de tratamiento; período de tratamiento; conversión de dosis (pre-IA, post-IA); variables de estratificación (país, grupo de dosis de insulina basal diaria inicial y grupo de HbA1c inicial); visita; interacción entre visita y tratamiento; y un efecto aleatorio para el participante.
Semana 8 de cada período de tratamiento
Dosis diaria de insulina basal en el criterio de valoración de la semana 2 y la semana 8
Periodo de tiempo: Semana 2 y semana 8 de cada período de tratamiento
La media de LS se obtiene del enfoque MMRM, que incluye efectos fijos de tratamiento (LY2605541, Glargine); secuencia de tratamiento; período de tratamiento; conversión de dosis (pre-IA, post-IA); variables de estratificación (país, grupo de dosis de insulina basal diaria inicial y grupo de HbA1c inicial); visita; interacción entre visita y tratamiento; y un efecto aleatorio para el participante.
Semana 2 y semana 8 de cada período de tratamiento
Farmacocinética: concentración del fármaco (LY2605541) en estado estacionario (Css) en el criterio de valoración de la semana 8
Periodo de tiempo: Semana 8 de cada período de tratamiento
La concentración del fármaco (LY2605541) en estado estacionario (Css) se calcula a partir del aclaramiento (litros/hora) y la dosis final de los participantes. El aclaramiento se estimó utilizando enfoques basados ​​en la población.
Semana 8 de cada período de tratamiento
Porcentaje de participantes con cambio de estado de anticuerpos desde el inicio hasta la semana 8, la semana 16 y la semana 20
Periodo de tiempo: Semana 8, Semana 16 y Semana 20
Negativo se define como 'negativo' de laboratorio o porcentaje de unión <1,16%. Positivo se define como el porcentaje de unión ≥1,16%. El cambio de estado de los anticuerpos es de negativo a positivo o de positivo a negativo.
Semana 8, Semana 16 y Semana 20
Porcentaje de participantes con hipoglucemia desde el inicio hasta la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 8 de cada período de tratamiento
El episodio de hipoglucemia se define como cualquier momento en que un participante siente que está experimentando un signo o síntoma asociado con la hipoglucemia o tiene un nivel de glucosa en sangre de ≤3,9 milimoles por litro (mmol/L) (≤70 miligramos por decilitro [mg/ dL]), incluso si no se asoció con signos, síntomas o tratamiento (de acuerdo con las guías actuales [ADA 2005].
Línea de base hasta la semana 8 de cada período de tratamiento
Tasa de hipoglucemia por 30 días desde el inicio hasta la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 8 de cada período de tratamiento
El episodio de hipoglucemia se define como cualquier momento en que un participante siente que está experimentando un signo o síntoma asociado con hipoglucemia o tiene un nivel de glucosa en sangre de ≤3,9 mmol/L (≤70 mg/dL) incluso si no estuvo asociado con signos, síntomas o tratamiento (de acuerdo con las guías actuales [ADA 2005]. La tasa de hipoglucemia por 30 días se calcula como el número de hipoglucemias/número de días en riesgo*30.
Línea de base hasta la semana 8 de cada período de tratamiento
Variabilidad glucémica en la glucosa en sangre en ayunas (FBG) en el punto final de la semana 8
Periodo de tiempo: Semana 8 de cada período de tratamiento
La variabilidad glucémica intrapaciente se evaluó como la desviación estándar de la glucosa en sangre en ayunas cada día entre la semana 6 y la semana 8. La media de LS se obtiene del enfoque MMRM, que incluye efectos fijos del tratamiento (LY2605541, Glargina); secuencia de tratamiento; período de tratamiento; conversión de dosis (pre-IA, post-IA); variables de estratificación (país, grupo de dosis de insulina basal diaria inicial y grupo de HbA1c inicial); visita; interacción entre visita y tratamiento; y un efecto aleatorio para el participante.
Semana 8 de cada período de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Eli Lilly and Company

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de enero de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de marzo de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 12151
  • I2R-MC-BIAD (OTRO: Eli Lilly and Company)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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