Estudio farmacodinámico del líquido cefalorraquídeo de raltegravir en individuos infectados por el VIH

Los trastornos cognitivos continúan siendo una complicación común de la enfermedad del VIH a pesar de que los medicamentos antirretrovirales potentes pueden reducir el VIH por debajo de los niveles detectables y restaurar la función inmunológica. Las concentraciones de la mayoría de los antirretrovirales en el sistema nervioso son solo una fracción de las concentraciones en la sangre. Como resultado, el VIH puede continuar presente en el sistema nervioso cuando está por debajo de la detección en la sangre. Un fármaco aprobado recientemente, raltegravir, alcanza concentraciones terapéuticas en el líquido cefalorraquídeo y puede ser eficaz para controlar la replicación del VIH en las células diana primarias del cerebro, los macrófagos y la microglía. En base a esto, raltegravir puede ser un fármaco particularmente eficaz para tratar la enfermedad del VIH en el sistema nervioso. El propósito de este estudio es determinar los efectos de raltegravir en el sistema nervioso midiendo el VIH en el LCR (a través de una punción lumbar, también conocida como punciones lumbares) antes y después del inicio de la terapia antirretroviral que contiene raltegravir. El LCR es un líquido accesible que proporciona una ventana a los procesos cerebrales, incluida la replicación y la inflamación del VIH. La potencia de raltegravir se estimará calculando el cambio en la carga viral del VIH en LCR a lo largo del tiempo. Estos cambios se compararán con los posteriores al inicio de un régimen que contiene efavirenz en un grupo separado de personas. Dos medicamentos adicionales (tenofovir disoproxil fumarate, emtricitabine) se combinarán con raltegravir o efavirenz. También se comparará el rendimiento neuropsicológico, el estado de ánimo, el sueño y la evaluación de la calidad de vida. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una terapia que contenga raltegravir o efavirenz.