Escape de biodiésel, respuestas vasculares y endoteliales agudas (BEAVER)
Inhalación de escape de biodiésel diluido: respuestas vasculares y endoteliales agudas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Umeå, Suecia, 901 85
- Umeå University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 sujetos sanos, no fumadores, de 20 a 55 años de edad, de ambos sexos.
Todos los sujetos se someten a un examen general de salud y deben tener:
Examen clínico normal EKG normal Análisis de sangre de rutina normales Función pulmonar normal
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular
- diabetes mellitus
- Asma y/o alergia
- Infección respiratoria dentro de las 3 semanas del estudio
- Suplementos antioxidantes y/o vitamínicos en las 2 semanas anteriores y durante el curso del estudio. (incluyendo vitamina C, acetilcisteína)
- Las mujeres se someterán a una prueba de embarazo en orina antes de cada exposición y serán excluidas si es positiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Exposición a gases de escape diesel
1 hora de exposición al escape de diésel diluido (concentración aproximada de PM10 de 300 mcg/m3) durante el ejercicio intermitente
|
Pletismografía de oclusión venosa del antebrazo para medir el flujo sanguíneo del antebrazo durante la infusión intrabraquial unilateral de endotelio dependiente (bradicinina [100, 300 y 1000 pmol/min]; acetilcolina [5, 10 y 20 µg/min]) e independiente [nitroprusiato de sodio [2 , 4 y 8 µg/min]; verapamilo [10, 30 y 100 µg/min]) vasodilatadores.
Cada fármaco se infundirá durante 6 minutos en cada dosis en concentraciones crecientes.
Se infundirá cloruro de sodio al 0,9 % durante 20 min entre cada fármaco individual para permitir el lavado.
|
|
Experimental: Exposición al escape de biodiesel
1 hora de exposición al escape de biodiesel diluido (concentración aproximada de PM10 300 mcg/m3) durante el ejercicio intermitente
|
Pletismografía de oclusión venosa del antebrazo para medir el flujo sanguíneo del antebrazo durante la infusión intrabraquial unilateral de endotelio dependiente (bradicinina [100, 300 y 1000 pmol/min]; acetilcolina [5, 10 y 20 µg/min]) e independiente [nitroprusiato de sodio [2 , 4 y 8 µg/min]; verapamilo [10, 30 y 100 µg/min]) vasodilatadores.
Cada fármaco se infundirá durante 6 minutos en cada dosis en concentraciones crecientes.
Se infundirá cloruro de sodio al 0,9 % durante 20 min entre cada fármaco individual para permitir el lavado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función vascular vasomotora y fibrinolítica
Periodo de tiempo: 4-6 horas después de la exposición
|
Pletismografía de oclusión venosa del antebrazo para medir el flujo sanguíneo del antebrazo durante la infusión intrabraquial unilateral de vasodilatadores dependientes del endotelio (bradicinina y acetilcolina) e independientes (nitroprusiato de sodio y verapamilo).
Función fibrinolítica evaluada mediante muestreo de sangre después de la infusión de bradicinina para el activador tisular del plasminógeno y el inhibidor-1 del activador del plasminógeno.
|
4-6 horas después de la exposición
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pruebas de función respiratoria
Periodo de tiempo: 6 horas después de la exposición
|
La espirometría básica se realizará al inicio y 6 horas después de cada exposición.
|
6 horas después de la exposición
|
|
Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 24 horas después de la exposición
|
Se tomarán muestras de sangre y se almacenarán como plasma y suero para la medición de mediadores inflamatorios.
|
Línea de base y hasta 24 horas después de la exposición
|
|
Rigidez arterial central
Periodo de tiempo: Exposición inicial y posterior
|
La rigidez arterial central (PWV y PWA) se medirá al inicio del estudio e inmediatamente después de la exposición
|
Exposición inicial y posterior
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jenny A Bosson Damewood, MD PhD, Umeå University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- BEAVER
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .