ORGANIZACIÓN PROGRAMA DE MANEJO DE LA INSULINA EN DIABETES (OPENING)

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el ensayo Sujetos con DM tipo 2;
• Edad > 18 años, hombre o mujer;
• Tratamiento continuo con dos o más antidiabéticos orales (ADO) durante los últimos 3 meses, y la HbA1c actual> 7,5%;
• Cooperativa con gestión estructurada;

Criterio de exclusión:

• Sujetos con diabetes tipo 1;
• Diabetes mellitus gestacional y otros tipos específicos DM;
• Aquellos que no estén dispuestos a registrarse en ICF;
• Sujetos con hipoglucemia repetida;
• Sujetos con IMC>30kg/m2;
• Deterioro de la función hepática, definida como alanina aminotransferasa (ALAT) >= 2,5 o fosfatasa alcalina (ALP) >= 2 veces el límite superior de referencia multiplicado por el límite superior normal;
• Mujeres en edad fértil que estén embarazadas, amamantando o que tengan la intención de quedar embarazadas o que no utilicen métodos anticonceptivos adecuados durante el ensayo (medidas anticonceptivas adecuadas según lo exijan las leyes o prácticas locales);
• Incapacidad mental, falta de voluntad o barrera del idioma que impida la comprensión o la cooperación adecuadas;
• Cualquier otra afección clínicamente significativa o enfermedades sistémicas importantes, incluidas enfermedades coronarias graves, enfermedades cardiovasculares, infarto de miocardio en los últimos 12 meses; neurología severa o psicología o enfermedades psiquiátricas; infección grave; coagulación intravascular activamente diseminada;
• Enfermedades neoplásicas malignas (excepto carcinoma in situ);
• Adicción actual al alcohol u otras sustancias adictivas;