Programma organizzativo di DiabEtes INsulIN ManaGement (OPENING)

Criterio di inclusione:

• Consenso informato scritto ottenuto prima di qualsiasi attività correlata alla sperimentazione Soggetti con DM di tipo 2;
• Età> 18 anni, maschio o femmina;
• Trattamento continuo con due o più farmaci antidiabetici orali (OAD) negli ultimi 3 mesi e l'attuale HbA1c> 7,5%;
• Cooperativa con gestione strutturata;

Criteri di esclusione:

• Soggetti con diabete di tipo 1;
• Diabete mellito gestazionale e altri tipi specifici DM;
• Coloro che non sono disposti a firmare in ICF;
• Soggetti con ipoglicemia ripetuta;
• Soggetti con BMI>30kg/m2;
• Funzionalità epatica compromessa, definita come alanina aminotransferasi (ALAT)>= 2,5 o fosfatasi alcalina (ALP)>= 2 volte il limite superiore di riferimento per il limite superiore normale;
• Donne in età fertile che sono incinte, che allattano o che hanno intenzione di iniziare una gravidanza o che non utilizzano metodi contraccettivi adeguati durante lo studio (misure contraccettive adeguate come richiesto dalla legge o dalla pratica locale);
• Incapacità mentale, riluttanza o barriera linguistica che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione;
• Qualsiasi altra condizione clinicamente significativa o malattie sistemiche maggiori, incluse gravi malattie coronariche, malattie cardiovascolari, infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi; gravi malattie neurologiche o psicologiche o psichiatriche; grave infezione; coagulazione intravascolare attivamente disseminata;
• Malattie neoplastiche maligne (eccetto carcinoma in situ);
• Attuale dipendenza da alcol o altre sostanze che creano dipendenza;