Terapia conductual cognitiva computarizada para la ansiedad infantil en centros de salud comunitarios
Uso de la tecnología de información de salud para mejorar la calidad de la atención médica: implementación de un protocolo computarizado de terapia conductual cognitiva para la ansiedad infantil
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos
- Directions for Mental Health
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos
- Henderson Behavioral Health
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Pensacola, Florida, Estados Unidos
- Access Behavioral Health
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33629
- Eric Storch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y niñas ambulatorios con un trastorno de ansiedad (ver más abajo) de 7 a 13 años.
- Cumple con los criterios del DSM-IV para el diagnóstico de uno de los siguientes trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad por separación (SAD), trastorno de ansiedad generalizada (TAG) o fobia social.
- Puntuación mínima de 14 en la escala de gravedad PARS.
- El niño tiene un coeficiente intelectual de escala completa superior a 80 según lo evaluado en la escala abreviada de inteligencia de Wechsler.
- Tener acceso domiciliario a una computadora con conexión a internet.
Criterio de exclusión:
- Recibir psicoterapia simultánea u otros servicios de asesoramiento.
- Nuevos tratamientos: Inicio de un antidepresivo dentro de las 12 semanas anteriores a la inscripción en el estudio o un antipsicótico 6 semanas antes de la inscripción en el estudio. No hay nuevos medicamentos alternativos, nutricionales o dietas terapéuticas dentro de las 6 semanas posteriores a la inscripción en el estudio. Sin embargo, se pueden iniciar o agregar intervenciones farmacológicas si el niño es aleatorizado al brazo de Tratamiento habitual en la Fase II.
- Cambios en el tratamiento establecido: cualquier cambio en la medicación psicotrópica establecida (p. ej., antidepresivos, ansiolíticos) dentro de las 8 semanas anteriores a la inscripción en el estudio (6 semanas para antipsicóticos). Los medicamentos alternativos que puedan tener efectos conductuales deben permanecer estables durante 6 semanas antes de la evaluación inicial del estudio. Cualquier medicamento que esté tomando el niño debe permanecer estable durante el tratamiento, a menos que sea aleatorizado al brazo de Tratamiento habitual en la Fase II.
- (a) Suicidio actual clínicamente significativo o (b) individuos que han tenido comportamientos suicidas dentro de los 6 meses.
- Trastorno bipolar DSM-IV de por vida, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo.
- Falta de voluntad de los padres para comprometerse a acompañar a sus hijos a las visitas/evaluaciones de estudio.
- Presencia de una enfermedad médica significativa y/o inestable que pueda conducir a la hospitalización durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
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Aquellos que elijan participar serán inscritos en el estudio de 14 semanas (18 semanas para la fase II).
Deberán asistir a 3 evaluaciones: pretratamiento (semana 0), mitad de tratamiento (semana 8) y postratamiento (semana 14) (y una cuarta evaluación para un seguimiento de 1 mes para la Fase II en la semana 18 ).
Aquellos en este grupo no recibirán el CCBT y, en cambio, se someterán a terapia para su ansiedad como lo harían normalmente, ya sea usando medicamentos o trabajando con un terapeuta.
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Experimental: Terapia conductual cognitiva computarizada
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Aquellos que elijan participar serán inscritos en el estudio de 14 semanas (18 semanas para la fase II).
Deberán asistir a 3 evaluaciones: pretratamiento (semana 0), mitad de tratamiento (semana 8) y postratamiento (semana 14) (y una cuarta evaluación para un seguimiento de 1 mes para la Fase II en la semana 18 ).
Este grupo seguirá el protocolo CCBT (Camp Cope-A-lot), que es la intervención asistida por computadora para niños ansiosos que se examina en este estudio.
Los primeros 6 niveles de este programa son niveles de desarrollo de habilidades que el usuario debe completar en su propia casa.
Los 6 niveles restantes se completan con el terapeuta y consisten en tareas de exposición y ensayo dirigidos a cada niño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PARES
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Escala de calificación de ansiedad pediátrica (PARS): la PARS (RUPP, 2002) es una escala calificada por un médico que evalúa los síntomas de ansiedad y la gravedad y el deterioro asociados en los niños durante la última semana.
La puntuación de la escala varía de 0 a 30, y las puntuaciones más altas reflejan una peor ansiedad.
La puntuación, que va de 0 a 30, representa una puntuación total al sumar los 6 elementos (que tienen opciones de respuesta de elementos clasificadas de 0 a 5 cada una).
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14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de gravedad clínica ADIS-C/P
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Programa de entrevistas para trastornos de ansiedad para el DSM-IV: versiones para niños y padres (ADIS-IV-C/P): el ADIS-IV-C/P (Silverman & Albano, 1996) es una entrevista semiestructurada administrada por un médico que evalúa para la presencia y la gravedad de los trastornos de ansiedad del DSM-IV, así como la distimia y la depresión mayor, el TDAH, el trastorno de conducta y el trastorno de oposición desafiante.
Se han informado excelentes propiedades psicométricas (p. ej., Wood et al., 2002).
La puntuación de Clasificación de gravedad clínica es una métrica de un elemento que refleja la gravedad del diagnóstico de ansiedad.
Esto lo califica el médico en función de su entrevista con el paciente y los padres, junto con su juicio.
La calificación varía de 0 a 8 y las puntuaciones más altas reflejan una peor ansiedad.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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- 1R18HS018665 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
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