Los efectos del estado de la vitamina B-6 en la homocisteína, el estrés oxidativo, el metabolismo de un carbono y la metilación: estudios transversales, de casos y controles, de intervención y de seguimiento en el cáncer colorrectal

La vitamina B-6, el folato y la homocisteína pueden desempeñar un papel fundamental en la progresión del cáncer colorrectal. Este es un estudio de 4 años y los objetivos específicos son: 1) comparar el estado de vitamina B-6, folato y homocisteína, estrés oxidativo, actividades antioxidantes y metilación del ADN entre sujetos con pólipos colorrectales y cáncer colorrectal; 2) estudiar los efectos del estado de la vitamina B-6, el folato y la homocisteína sobre el estrés oxidativo, las actividades antioxidantes y la metilación del ADN en pacientes con cáncer colorrectal; 3) evaluar si la suplementación con ácido fólico y/o piridoxina tuvo un efecto beneficioso sobre el estrés oxidativo, las actividades antioxidantes y la metilación del ADN en pacientes con enfermedad colorrectal; 4) comparar el estado de la vitamina B-6, el folato y la homocisteína, el estrés oxidativo, las actividades antioxidantes y la metilación del ADN entre pacientes con cáncer colorrectal y sujetos sanos de la misma edad y sexo; 5) evaluar el efecto de la vitamina B-6, el estado de folato y homocisteína, el estrés oxidativo, las actividades antioxidantes y la metilación del ADN sobre el riesgo de cáncer colorrectal (odds ratio); 6) seguir los efectos de la vitamina B-6, el estado de folato y homocisteína, el estrés oxidativo, las actividades antioxidantes y la metilación del ADN en la aparición de cáncer colorrectal; 7) para seguir los efectos de la suplementación con piridoxina y/o ácido fólico en la aparición de cáncer colorrectal.

Este protocolo está diseñado como una intervención y un ensayo de seguimiento transversales, de casos y controles, doble ciego, aleatorizados, controlados con placebo. Trescientos pacientes con cáncer colorrectal y 300 controles emparejados por edad y sexo que cumplan con los criterios de inclusión serán reclutados del Hospital General de Veteranos de Taichung. Si el nivel plasmático de piridoxal 5'-fosfato (PLP) de los pacientes con cáncer es inferior a 30 nmol/L, se les pedirá que participen en el estudio de intervención y serán cegados y asignados aleatoriamente al 1) control (vitamina C, 100 mg/d) ; 2) 50 mg de vitamina B-6; 3) 400 microgramos/día de ácido fólico; o 4) vitamina B-6 (50 mg/d) más ácido fólico (400 microgramos/d) durante 1 año. Se recogerán datos sobre demografía, antropometría, historia clínica, cuestionario de frecuencia de alimentos y recordatorio de dieta de 24 h. A los pacientes con cáncer se les extraerá sangre en ayunas antes de la cirugía o de recibir quimioterapia. Además, se obtendrán muestras de sangre en ayunas en los meses 0, 3, 6, 9 y 12 durante el período de intervención y en los meses 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 y 48 durante el seguimiento. PLP hematológico, plasmático y eritrocitario, piridoxal plasmático y ácido 4-piridóxico, folato sérico y eritrocitario, vitamina B-12 sérica, homocisteína, SAM, SAH, indicadores de peroxidación lipídica (TBARS, LDL oxidada), glutatión, actividades enzimáticas antioxidantes y metilación del ADN y se medirá el polimorfismo MTHFR 677C>T.