Restauraciones cervicales colocadas bajo dos métodos de aislamiento
Influencia de las técnicas de aislamiento del campo operatorio en el desempeño clínico de las restauraciones de clase V
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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RS
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Pelotas, RS, Brasil, 96015560
- Federal University of Pelotas - School of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de una lesión cervical
- lesiones cuyo límite apical se localiza por encima del margen gingival
- lesiones con al menos 1 mm de profundidad
- incisivos, caninos o premolares permanentes vitales
Criterio de exclusión:
- Hábito de fumar
- enfermedades sistémicas graves
- tratamiento de ortodoncia activa
- Maloclusión (Angle Clase II o Clase III)
- menos de 20 dientes naturales en la boca
- ausencia de diente antagonista
- desgaste de las facetas en más del 50 % de la superficie incisal/oclusión como resultado de la atrición del diente
- o restauraciones en la zona a tratar
- índice de placa visible (VPI) en toda la boca o índice de sangrado gingival (GBI) en toda la boca superior al 20 %
- valores de profundidad de sondaje (PD) y pérdida de inserción clínica (CAL) superiores a 4 mm con sangrado al sondaje (BOP)
- falta de voluntad para regresar para seguimiento o negarse a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aislamiento absoluto
Aislamiento absoluto del campo operatorio con dique de goma: El control de la humedad lo proporciona un dique de goma y una grapa de retracción gingival colocada en la zona cervical del diente.
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Grupo de dique de goma: El control de la humedad se realizó mediante un dique de goma y una pinza de retracción gingival colocada en la zona cervical del diente.
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Experimental: Aislamiento relativo
Aislamiento relativo del campo operatorio con rollos de algodón: El control de la humedad se proporcionó utilizando un retractor labial, rollos de algodón y hilo de retracción gingival colocado en el surco gingival
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Grupo de rollos de algodón: el control de la humedad se proporcionó utilizando un retractor labial, rollos de algodón y un hilo de retracción gingival colocado en el surco gingival
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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retención de restauraciones
Periodo de tiempo: hasta 72 meses
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La retención de las restauraciones se mide mediante un examen clínico, donde cada restauración colocada se verifica y califica como presente, parcialmente perdida o perdida en los retiros.
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hasta 72 meses
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Restauraciones tinción marginal
Periodo de tiempo: hasta 72 meses
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Las restauraciones se revisan durante los retiros con respecto a la tinción marginal y se califican como clínicamente ideales, clínicamente aceptables; presencia de pequeños zanjas; presencia de zanjas marginales extensas y necesidad de reparación/reemplazo.
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hasta 72 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Condición periodontal de los sitios restaurados
Periodo de tiempo: 6, 12, 24, 48 y 72 meses después de la colocación de las restauraciones
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La condición periodontal de los sitios restaurados se evalúa en función de la presencia de placa supragingival, sangrado marginal gingival, profundidad de sondaje y recesión gingival relativa.
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6, 12, 24, 48 y 72 meses después de la colocación de las restauraciones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Alexandre S Masotti, PhD, Federal University of Pelotas
- Investigador principal: Fernanda OB Corrêa, PhD, Federal University of Pelotas
- Investigador principal: Silvia T Fontes, PhD, Federal University of Pelotas
- Investigador principal: Maximiliano S Cenci, PhD, Federal University of Pelotas
- Investigador principal: Patricia S Jardim, PhD, Federal University of Pelotas
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- UFPEL-PPGO0012
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