Restauri cervicali posti sotto due metodi di isolamento
Influenza delle tecniche di isolamento del campo operatorio sulle prestazioni cliniche dei restauri di classe V
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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RS
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Pelotas, RS, Brasile, 96015560
- Federal University of Pelotas - School of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- più di una lesione cervicale
- lesioni il cui limite apicale si trova al di sopra del margine gengivale
- lesioni con almeno 1 mm di profondità
- incisivi, canini o premolari permanenti vitali
Criteri di esclusione:
- abitudini al fumo
- gravi malattie sistemiche
- trattamento ortodontico attivo
- malocclusione (Angle Classe II o Classe III)
- meno di 20 denti naturali in bocca
- assenza di dente antagonista
- usura delle faccette su più del 50% della superficie incisale/occlusale a causa dell'attrito dei denti
- o restauri nella zona da trattare
- indice di placca visibile a bocca piena (VPI) o indice di sanguinamento gengivale a bocca piena (GBI) superiore al 20%
- profondità di sondaggio (PD) e perdita di attacco clinico (CAL) superiori a 4 mm con sanguinamento al sondaggio (BOP)
- riluttanza a tornare per i follow-up o rifiutarsi di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Isolamento assoluto
Isolamento assoluto del campo operatorio con diga di gomma: il controllo dell'umidità è garantito da una diga di gomma e da un morsetto di retrazione gengivale posizionato nella zona cervicale del dente.
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Gruppo diga di gomma: il controllo dell'umidità è stato fornito da una diga di gomma e da un morsetto di retrazione gengivale posizionato nell'area cervicale del dente.
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Sperimentale: Isolamento relativo
Isolamento relativo del campo operatorio con rulli di cotone: il controllo dell'umidità è stato fornito utilizzando un divaricatore labiale, rulli di cotone e filo di retrazione gengivale inserito nel solco gengivale
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Gruppo rullo di cotone: il controllo dell'umidità è stato fornito utilizzando un divaricatore labiale, rulli di cotone e filo di retrazione gengivale inserito nel solco gengivale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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conservazione dei restauri
Lasso di tempo: fino a 72 mesi
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La ritenzione dei restauri viene misurata mediante esame clinico, in cui ogni restauro posizionato viene controllato e valutato come presente, parzialmente perso o perso ai richiami.
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fino a 72 mesi
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Restauri colorazione marginale
Lasso di tempo: fino a 72 mesi
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I restauri vengono controllati durante i richiami relativi alla colorazione marginale e valutati come clinicamente ideali, clinicamente accettabili; presenza di piccoli fossi; presenza di estesi fossati marginali e necessità di riparazione/sostituzione.
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fino a 72 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Condizione parodontale dei siti restaurati
Lasso di tempo: 6, 12, 24, 48 e 72 mesi dopo il posizionamento dei restauri
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La condizione parodontale dei siti restaurati viene valutata in base alla presenza di placca sopragengivale, sanguinamento marginale gengivale, profondità di sondaggio e relativa recessione gengivale.
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6, 12, 24, 48 e 72 mesi dopo il posizionamento dei restauri
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Alexandre S Masotti, PhD, Federal University of Pelotas
- Investigatore principale: Fernanda OB Corrêa, PhD, Federal University of Pelotas
- Investigatore principale: Silvia T Fontes, PhD, Federal University of Pelotas
- Investigatore principale: Maximiliano S Cenci, PhD, Federal University of Pelotas
- Investigatore principale: Patricia S Jardim, PhD, Federal University of Pelotas
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFPEL-PPGO0012
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