Efecto de los regímenes intensivos con estatinas de atorvastatina versus rosuvastatina en pacientes ancianos chinos sometidos a ICP (ARISE)

Criterios de inclusión:

65-80 años Pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea electiva Evidencia de un documento de consentimiento informado firmado personalmente y fechado

Criterio de exclusión:

• Pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea de urgencia
• Tomar o necesitar tomar atorvastatina en más de 20 mg/d o cualquier otra estatina equivalente (como simvastatina 20 mg/d, pruvastatina 40 mg/d, fluvastatina 80 mg/d o rovastatina 5 mg/d) en los próximos 6 meses, o necesitar tomar fibratos o niacinas simultáneamente según el criterio de los investigadores.
• LDL-C < 1,8mmol/L en pacientes sin tratamiento con estatinas
• Insuficiencia cardíaca congestiva terminal o FEVI < 30 %
• Enfermedad hepática activa o disfunción hepática, o AST/ALT > 1.5UNL
• Miopatía o aumento de la creatina cinasa (CK>2 UNL)
• WBC < 4 × 109/L o PLT < 100 × 109/L
• Disfunción renal grave (Scr > 3 mg/dl o 264 μmol/L)
• Alérgico o experimentó una reacción adversa grave a la HMG-CoA reductasa, o no elegible para tomar estatina según el criterio del investigador
• Estenosis severa de la válvula aórtica o estenosis mitral severa, miocardiopatía hipertrófica obstructiva, enfermedades pericárdicas
• Acompañado de enfermedad maligna u otra enfermedad, que provoca una esperanza de vida < 6 meses
• Participar en otros ensayos clínicos de intervención usando medicamentos o dispositivos
• Pacientes con cualquier condición que, a juicio del investigador, podría aumentar el riesgo para el sujeto de cualquier evento adverso o resultado de laboratorio anormal.