Uso De Tres Preparados Comerciales De Ácido Hialurónico Inyectable En El Rejuvenecimiento De Manos

Criterios de inclusión:

• Sujetos que aceptan participar en todos los procedimientos del estudio (incluidas las pruebas previas, la inyección de relleno, fotografías, etc.), después de haber sido plenamente informados sobre los objetivos y la naturaleza de las investigaciones;
• Consentimiento informado por escrito;
• Pacientes sin tratamiento previo para rellenos en manos;
• Sujetos de ambos géneros mayores de 18 años;
• Fototipos de piel de Fitzpatrick I a VI;
• Sujetos que presenten una pérdida similar de tejido graso en ambas manos, al menos de 2 según la Validated Hand Grading Scale2;
• Historia clínica y examen físico que, a juicio del investigador, no impidan que el paciente participe en el estudio y utilice el producto investigado;
• Las mujeres en edad fértil deben presentar una prueba de embarazo en orina negativa y deben estar usando un método anticonceptivo eficaz;
• Disponibilidad del sujeto durante toda la duración del estudio (208 días);
• Sujetos con suficiente escolaridad y conciencia que les permita cooperar en el grado exigido por este protocolo.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o que pretendan quedar embarazadas en los próximos 18 meses;
• Sujetos con hipersensibilidad conocida a cualquier producto de ácido hialurónico;
• Sujetos con antecedentes de efectos adversos, como sensibilidad a los componentes de la fórmula, o cualquier otro efecto adverso, que a juicio del investigador impida la participación del paciente en el estudio;
• Sujetos que participan en otros ensayos clínicos;
• Cualquier cirugía previa o efectos secundarios en el área de las manos, o cualquier procedimiento cosmético anterior, incluidos los rellenos permanentes, que puedan interferir con los resultados;
• Sujetos con inflamación activa o infección en el área a tratar;
• Sujetos con antecedentes de incumplimiento del tratamiento médico o que muestran falta de voluntad para cumplir con el protocolo del estudio;
• Sujetos que presenten enfermedades como trastornos de la coagulación o bajo uso de anticoagulantes, o cualquier condición que, a juicio del investigador, pueda comprometer la evaluación del estudio.