Uso de três preparações comerciais de ácido hialurônico injetável no rejuvenescimento das mãos

Critério de inclusão:

• Sujeitos que concordam em participar de todos os procedimentos do estudo (incluindo pré-teste, injeção de preenchimento, fotografias, etc.), após serem plenamente informados sobre os objetivos e a natureza das investigações;
• Consentimento Informado por Escrito;
• Pacientes virgens de tratamento para preenchimento nas mãos;
• Sujeitos de ambos os sexos maiores de 18 anos;
• fototipos de pele de Fitzpatrick I a VI;
• Sujeitos que apresentam perda semelhante de tecido adiposo em ambas as mãos, pelo menos 2 de acordo com a Validated Hand Grading Scale2;
• Histórico médico e exame físico que, na opinião do investigador, não impeçam o paciente de participar do estudo e utilizar o produto sob investigação;
• As mulheres em idade fértil devem apresentar teste de gravidez de urina negativo e estar em uso de método contraceptivo eficaz;
• Disponibilidade do sujeito durante toda a duração do estudo (208 dias);
• Sujeitos com escolaridade e consciência suficientes para capacitá-los a cooperar no grau exigido por este protocolo.

Critério de exclusão:

• Grávidas ou com intenção de engravidar nos próximos 18 meses;
• Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer produto de ácido hialurônico;
• Indivíduos com histórico de efeitos adversos, como sensibilidade aos componentes da fórmula, ou qualquer outro efeito adverso, que na opinião do investigador deva impedir a participação do paciente no estudo;
• Indivíduos que participam de outros ensaios clínicos;
• Qualquer cirurgia anterior ou efeitos colaterais na área das mãos, ou quaisquer procedimentos cosméticos anteriores, incluindo preenchimentos permanentes, que possam interferir nos resultados;
• Indivíduos com inflamação ou infecção ativa na área a ser tratada;
• Sujeitos com histórico de não adesão ao tratamento médico ou indisposição em aderir ao protocolo do estudo;
• Sujeitos que apresentem doenças como distúrbios de coagulação ou em uso de anticoagulantes, ou qualquer condição que, na opinião do investigador, possa comprometer a avaliação do estudo.