Cistectomía Ovárica Laparoscópica de Endometrioma vs Destechamiento y Reserva Ovárica
Efecto de la cistectomía ovárica laparoscópica de endometrioma versus destechamiento de quistes en la reserva ovárica según lo determinado por la hormona antimülleriana y el recuento de folículos antrales: un estudio prospectivo aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University Maternity Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 35 años
- Ciclos menstruales regulares.
- Endometrioma (unilateral o bilateral) diagnosticado por ecografía transvaginal con diámetro ≥ 3 cm.
Criterio de exclusión:
- Cualquier cirugía ovárica previa.
Evidencia de síndrome de ovario poliquístico según los criterios de Rotterdam
-Dos de tres de:
- Oligo- o anovulación crónica.
- Signos clínicos y/o bioquímicos de hiperandrogenismo.
- Ovarios poliquísticos.
- Evidencia de insuficiencia ovárica prematura diagnosticada por nivel de hormona estimulante del folículo ≥40 UI/L
- Cualquier enfermedad endocrina que afecte la función ovárica, p. disfunción tiroidea, hiperprolactinemia.
- Medicamentos hormonales previos, p. píldoras anticonceptivas orales, análogo de la hormona liberadora de gonadotropina en los últimos 3 meses antes de la cirugía.
- Cualquier hallazgo sospechoso de enfermedades malignas de ovario diagnosticadas por ecografía transvaginal.
- Contraindicación para la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: cistectomía ovárica laparoscópica
La cistectomía ovárica laparoscópica se realizará en la fase proliferativa del ciclo menstrual. La medición del nivel de hormona antimülleriana y la estimación del recuento de folículos antrales se realizarán antes de la cirugía y se repetirán un mes después de la cirugía.
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se realizará con videocontrol bajo anestesia general, se induce neumoperitoneo con dióxido de carbono, con tres trocares de 5 mm en abdomen inferior y un trocar principal intraumbilical de 10 mm, y utilizaremos tijeras y pinzas de 5 mm, y lactato de Ringer solución para riego.
Antes de iniciar la cirugía ovárica, los ovarios se liberan por completo con disección obtusa y aguda. Después de identificar un plano de división entre la pared del quiste y la corteza ovárica, los ovarios se extraen lenta y suavemente en direcciones opuestas por medio de dos pinzas de agarre traumáticas.
Después de retirar la pseudocápsula de la cavidad abdominal, se realiza coagulación bipolar selectiva mínima (15 watts) del sangrado, sin coagulación excesiva del defecto quirúrgico para evitar dañar el ovario.
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Comparador activo: destechado de quiste laparoscópico
El destechamiento laparoscópico del quiste se realizará en la fase proliferativa del ciclo menstrual. La medición del nivel de hormona antimülleriana y la estimación del recuento de folículos antrales se realizarán antes de la cirugía y se repetirán un mes después de la cirugía.
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se realizará con videocontrol bajo anestesia general, se induce neumoperitoneo con CO2, con tres trocares de 5 mm en abdomen inferior y un trocar principal intraumbilical de 10 mm, y utilizaremos tijeras y pinzas de 5 mm, y solución de lactato de Ringer para riego
Antes de iniciar la cirugía ovárica, se liberan completamente los ovarios con disección obtusa y cortante.
tras movilizar el ovario, se extrae el contenido del quiste con la sonda aspirante-irrigadora y se irriga la cavidad.
Se evalúa el interior del quiste y se extrae la porción de la corteza ovárica involucrada con la endometriosis.
Los pequeños vasos sanguíneos del lecho ovárico y el sangrado del hilio ovárico se pueden controlar con electrocoagulación bipolar (15 vatios).
Coagulación bipolar de baja potencia aplicada a la pared interior de la cápsula ovárica redundante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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comparación entre los impactos de la cistectomía ovárica laparoscópica y el destechamiento laparoscópico del quiste en la reserva ovárica según lo determinado por la alteración del nivel de AMH en pacientes con endometrioma.
Periodo de tiempo: 17 meses
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17 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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comparación entre los impactos de la cistectomía ovárica laparoscópica y el destechamiento laparoscópico del quiste en la reserva ovárica según lo determinado por la estimación del recuento de folículos antrales en pacientes con endometrioma.
Periodo de tiempo: 17 meses
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17 meses
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comparación entre los impactos de la cistectomía ovárica laparoscópica y el destechamiento laparoscópico del quiste en la reserva ovárica según lo determinado por la estimación del volumen ovárico en pacientes con endometrioma.
Periodo de tiempo: 17 meses
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17 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed K. Makled, M.D., Assistant professor of Obstetrics & Gynecology, faculty of medicine, AinShams University
- Investigador principal: Mohamed S. Sweed, M.D., Lecturer Obstetics & Gynecolog, faculty of medicine, AinShams University
- Investigador principal: Neveen S. Mehanna, M.B.B.CH., AinShams university
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 05081985
- m120984 (Otro identificador: AinShams University)
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