Desarrollo de tratamiento de salud mental para pacientes con fístula obstétrica en Tanzania
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Moshi, Tanzania
- Kilimanjaro Christian Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Kilimanjaro Christian Medical Center, que reciben reparación quirúrgica por una fístula resultante del parto
Criterio de exclusión:
- Deterioro del estado mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de salud mental
Los participantes recibirán exposición dos veces por semana a 6 sesiones de tratamiento de salud mental individual en una habitación privada.
Las sesiones seguirán el manual de intervención y serán impartidas por una enfermera facilitadora de tiempo completo que tenga experiencia en asesoramiento y reciba la supervisión de un terapeuta capacitado.
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6 sesiones de asesoramiento individual en salud mental.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los participantes en la condición de control recibirán asesoramiento que es el estándar actual de atención para pacientes con fístula en KCMC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 90 dias
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Autoinforme, medido por la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de TEPT
Periodo de tiempo: 90 dias
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Autoinforme, medido por el PTSD Checklist, versión civil
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90 dias
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 90 dias
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Autoinforme, medido por el Inventario de Ansiedad de Beck
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Watt, PhD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- R21HD073681 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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