Desenvolvimento de tratamento de saúde mental para pacientes com fístula obstétrica na Tanzânia
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Moshi, Tanzânia
- Kilimanjaro Christian Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do Departamento de Ginecologia e Obstetrícia do Kilimanjaro Christian Medical Center, recebendo correção cirúrgica de uma fístula resultante do parto
Critério de exclusão:
- Estado mental prejudicado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento de saúde mental
Os participantes receberão exposição duas vezes por semana a 6 sessões de tratamento individual de saúde mental em uma sala privada.
As sessões seguirão o manual de intervenção e serão ministradas por uma enfermeira facilitadora em tempo integral, com experiência em aconselhamento e supervisão de um terapeuta treinado.
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6 sessões de aconselhamento individual em saúde mental.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os participantes na condição de controle receberão aconselhamento que é o padrão atual de tratamento para pacientes com fístula no KCMC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de depressão
Prazo: 90 dias
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Autorrelato, medido pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de TEPT
Prazo: 90 dias
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Autorrelato, medido pelo PTSD Checklist, versão civil
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90 dias
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Sintomas de ansiedade
Prazo: 90 dias
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Autorrelato, medido pelo Inventário de Ansiedade de Beck
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Watt, PhD, Duke University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- R21HD073681 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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