Sviluppo del trattamento della salute mentale per i pazienti con fistola ostetrica in Tanzania
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Moshi, Tanzania
- Kilimanjaro Christian Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti del dipartimento di ostetricia e ginecologia del Kilimanjaro Christian Medical Center, sottoposti a riparazione chirurgica per una fistola derivante dal parto
Criteri di esclusione:
- Stato mentale alterato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento della salute mentale
I partecipanti riceveranno un'esposizione bisettimanale a 6 sessioni di trattamento individuale della salute mentale in una stanza privata.
Le sessioni seguiranno il manuale di intervento e saranno tenute da un facilitatore infermiere a tempo pieno che ha un background di consulenza e riceve la supervisione di un terapista qualificato.
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6 sessioni di counselling individuale per la salute mentale.
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
I partecipanti alla condizione di controllo riceveranno consulenza che è l'attuale standard di cura per i pazienti con fistola al KCMC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 90 giorni
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Autovalutazione, misurata dal Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 90 giorni
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Autovalutazione, misurata dalla lista di controllo PTSD, versione civile
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90 giorni
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 90 giorni
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Autovalutazione, misurata dal Beck Anxiety Inventory
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa Watt, PhD, Duke University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21HD073681 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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