Stent lagrimal Sinopsys indicado para la irrigación de los senos paranasales (SLS)

Criterios de inclusión:

1. El investigador ha determinado que el posible sujeto del estudio tiene rinosinusitis crónica de moderada a grave con afectación etmoidal y ha seguido al menos doce (12) semanas de tratamiento médico adecuado antes de la inscripción.
2. Edad ≥ 22 años

3. El sujeto potencial del estudio cumple con los criterios de la Academia Estadounidense de Otorrinolaringología - Cirugía de Cabeza y Cuello (AAO-HNS) para la rinosinusitis crónica de 12 semanas o más de dos o más de los siguientes signos y síntomas:

   • Drenaje mucopurulento (anterior, posterior o ambos)
   • Obstrucción nasal (congestión)
   • Dolor-presión-plenitud facial, o
   • Disminución del sentido del olfato

   Y la inflamación está documentada por uno o más de los siguientes hallazgos:

   • Moco purulento (no claro) o edema en el meato medio o región etmoidal
   • Pólipos en cavidad nasal o meato medio, y/o
   • Imágenes radiográficas que muestran inflamación de los senos paranasales
4. Puntuación total SNOT-20 ≥ 41
5. La tomografía computarizada (vista coronal) confirma la inflamación/afectación de los senos etmoidales
6. La tomografía computarizada (vista coronal) confirma que la profundidad de la fosa olfativa es la clasificación de Keros 1 o 2.

Criterio de exclusión:

1. Puntuación de opacificación sinusal de ≤ 8 o ≥ 18 medida usando el sistema de puntuación de Lund-Mackay derivado de TC
2. Enfermedad aislada de los senos paranasales evidente en la tomografía computarizada que probablemente no responda al tratamiento etmoidal objetivo (p. ej., enfermedad aislada del esfenoides o frontal)
3. Poliposis severa definida como poliposis de Grado III o Grado IV utilizando la escala adaptada de Meltzer, 2006.
4. Cirugía ocular y/o sinusal previa por CRS
5. La tomografía computarizada (vista coronal) muestra que la profundidad de la fosa olfativa es la clasificación 3 de Keros.
6. Los antecedentes quirúrgicos previos, el examen físico, la endoscopia nasal y/o los estudios de imágenes sugieren una distorsión significativa de la anatomía craneofacial, lo que impide la colocación adecuada del SLS.
7. Presencia de un encefolocele sinonasal determinado por tomografía computarizada
8. Presencia de infección activa por HEENT, incluida la dacriocistitis aguda
9. Enfermedad febril dentro de 2 semanas y/o pus activo de la nariz
10. Cualquier signo de enfermedad oftálmica activa, infección o inflamación, incluida la presencia de enfermedad inflamatoria grave de la superficie ocular o signos y síntomas de "enfermedad del ojo seco" según lo determinado por el examen físico que podría verse exacerbado por la presencia del dispositivo.
11. Uso actual de medicamentos tópicos para el ojo para tratar una enfermedad oftálmica activa
12. Nivel de HbA1c de ≥ 7,5 % en el momento de la selección, quimioterapia actual u otras condiciones inmunodeprimidas