Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de un programa de ejercicios mandibulares en pacientes con trastornos temporomandibulares

23 de marzo de 2015 actualizado por: Wagner Araujo de Negrieiros, Universidade Federal do Ceara
Este estudio evalúa el efecto de la terapia de ejercicios mandibulares en el tratamiento de pacientes con trastornos temporomandibulares (TTM). Un grupo elegible de pacientes será tratado con esa terapia (grupo experimental) y otro grupo será tratado con consejería y férula oclusal (grupo control), considerada la terapia estándar para TMD.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los ejercicios mandibulares pueden tener acción conductual y cognitiva, educando al paciente y sirviendo como instrumento de control de la actividad parafuncional. Es un procedimiento sencillo, fácil, que busca la adherencia al tratamiento y tiene un costo insignificante. Una desventaja es la necesidad de motivación y disciplina del paciente en la realización de la terapia diaria. Las férulas oclusales, asociadas a la orientación y el asesoramiento educativo, tienen indicación mundial la posibilidad de promover la protección de los dientes, la descompresión articular, la ecualización de la actividad electromiográfica, el control consciente de la actividad parafuncional y un fuerte efecto placebo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Wagner A Negreiros, PhD
  • Número de teléfono: 55 85 91629894
  • Correo electrónico: wagnerufc@yahoo.com.br

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasil, 60430-160
        • Reclutamiento
        • Federal University of Ceará
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres, de 20 a 45 años, diagnóstico clínico de TTM muscular de leve a moderado según los Criterios de Diagnóstico e Investigación de TTM (RDC / TMD), buena recepción y comprensión del portugués hablado, capaz de dar un consentimiento informado, y Estar disponible para asistir a las devoluciones de evaluación.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad reumática, vascular, neurológica, infecciosa o neoplásica, problemas cognitivos o motores, estado de embarazo o uso abusivo de drogas, antecedentes de dolor facial crónico (2 años o más), se niega a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Programa de ejercicios para la mandíbula
Procedimiento: Programa de ejercicios para la mandíbula
El programa de ejercicios mandibulares constará de tres ciclos: 1° CICLO - simple apertura y cierre de boca, excursiones laterales derecha e izquierda con mecanismos de facilitación neuromuscular propioceptiva y coordinación muscular; 2 ° CICLO - ejercicios de apertura y cierre, excursiones laterales derecha e izquierda con fuerza de contrarresistencia impuesta por el participante, con mecanismos recíprocos de inhibición, estiramiento y resistencia muscular; 3° CICLO - ejercicios específicos para intento de captura discal en casos de desplazamiento discal con reducción y desplazamiento discal agudo sin reducción (apertura de la boca y cierre en protrusión) o desplazamiento crónico del disco sin reducción (apertura forzada de la boca para empujar el disco), con remodelación mecanismos articulares. La conducta será individualizada de acuerdo a la necesidad y síntomas de los pacientes, los cuales serán monitoreados quincenalmente. Se propondrá 3 veces al día, con una duración de un minuto y medio por turno, frente al espejo, durante tres meses.
Comparador activo: Férula oclusal y asesoramiento
Dispositivo: Férula oclusal y asesoramiento
Las férulas oclusales se realizarán a partir de la obtención de un modelo de yeso tipo IV de arcada superior utilizando alginato y cubeta de pasta metálica. Se adaptará una lámina de poliacetato de 2 mm de espesor al plastificador del dispositivo de vacío, se calentará y se prensará sobre el modelo de yeso en forma de U previamente cortado. Después del enfriamiento, se agregará la resina acrílica autopolimerizable en la superficie oclusal para aumentar la dimensión vertical de la oclusión en 2 mm (región anterior). Después del pulido, las férulas se ajustarán intraoralmente con papel carbón y abrazadera Muller, y se instalarán obteniendo los máximos contactos dentarios en relación céntrica. Las férulas serán planas y de cobertura total para uso nocturno. Los pacientes serán monitoreados cada dos semanas para el ajuste oclusal durante tres meses. También se realizarán medidas de asesoramiento a través de una guía impresa en relación con el cuidado diario y los diversos factores contribuyentes de TTM (dieta, reducción del estrés, eliminación de parafunciones y corrección de la postura).
Otros nombres:
  • Aparatos oclusales,
  • Placas oclusales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor muscular
Periodo de tiempo: Tres meses
Dolor en la presión de los músculos masticatorios (masetero y temporal), puntuado de 0 a 3 (0 = sin dolor, 3 = dolor intenso).
Tres meses
Dolor articular
Periodo de tiempo: Tres meses
Dolor a la presión digital bilateral en la región articular, puntuado de 0 a 3 (0 = sin dolor, 3 = dolor intenso).
Tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apertura máxima de la boca
Periodo de tiempo: Tres meses
Amplitud de apertura bucal, medida con regla milimétrica desde la punta de los incisivos inferiores hasta la punta de los incisivos superiores, contando el cruce vertical.
Tres meses
Excursiones mandibulares
Periodo de tiempo: Tres meses
Movimiento lateral y protrusivo, medido con regla milimétrica considerando la excursión lateral derecha e izquierda y la excursión protrusiva.
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Universidade Federal do Ceara

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Wagner A Negreiros, PhD, Universidade Federal do Ceara

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de marzo de 2015

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Federal University of Ceara

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones