Comprobación de la oclusión durante la colocación de una corona de acero inoxidable
Comprobación de la oclusión durante la colocación de coronas de acero inoxidable en niños bajo anestesia general: evaluación de una técnica novedosa
Las coronas de acero inoxidable son posiblemente las restauraciones posteriores más exitosas en los dientes primarios y lo han sido durante más de 50 años. Las coronas de acero inoxidable ofrecen durabilidad y tasas de éxito superiores al 95 %, lo que las convierte en la restauración de elección para los dientes temporales posteriores en niños tratados con anestesia general.
Las fallas de las coronas de acero inoxidable colocadas en los dientes primarios se han documentado utilizando varios criterios que incluyen la adaptación marginal, la caries recurrente, la formación de abscesos o la reabsorción de la raíz, la pérdida de la corona debido a una retención defectuosa e incluso la perforación de la corona. A pesar de la probabilidad de que factores como la reabsorción radicular y el fracaso del tratamiento endodóntico puedan deberse a una oclusión traumática, sorprendentemente existe poca evidencia disponible en la literatura sobre los intentos realizados para comprobar o evaluar la oclusión de las coronas de acero inoxidable colocadas bajo anestesia general. El estudio fue comparar el tiempo necesario para la colocación y el éxito general de múltiples coronas de acero inoxidable bilaterales colocadas bajo anestesia general utilizando un índice oclusal y compararlas con coronas colocadas sin dicho índice, utilizando un diseño de estudio de control aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 60 pacientes (32 hombres y 28 mujeres) con edades entre 4 y 7 años (edad media 4,8 años, DE +/- 1,09 años) que cumplieron con los criterios de inclusión fueron reclutados después de obtener el consentimiento informado de los padres. No se ofrecieron incentivos económicos por participar en el estudio. Un total de 51 pacientes (29 hombres y 22 mujeres) completaron el requisito de seguimiento de seis meses (Fig. 2).
Coronas de evaluación y el procedimiento Todos los pacientes fueron evaluados a las 24 horas, una semana, tres meses y seis meses después de la operación. Los criterios clínicos evaluados incluyeron el reporte de dolor, malestar, dificultad en la masticación o puntos altos reportados por el paciente. Uno de los investigadores (SCP) comprobó la sensibilidad a la percusión, la presencia de movilidad prematura y la evidencia clínica de un absceso o fístula. Se tomaron radiografías digitales periapicales utilizando un sensor digital (Schick Elite, Sirona Dental Inc. Long Island Nueva York. UU.) y fueron evaluados por el mismo examinador en busca de evidencia radiográfica de falla. Para garantizar el cegamiento del investigador (SCP) que registraba los hallazgos, no sabía a qué grupo pertenecía el paciente. El tiempo necesario para cada procedimiento se calculó desde el momento de la colocación del paquete de garganta hasta el momento de la extracción del paquete de garganta y se obtuvo de las notas del anestesiólogo intraoperatorio. Si la falla de la corona ocurría a los 3 meses, estos dientes se excluían de la evaluación a los 6 meses.
Análisis estadísticos Los valores paramétricos de los grupos de control y de casos se compararon utilizando la prueba t de Student. Los valores no paramétricos de los grupos control y caso se compararon mediante la prueba U de Mann Whitney. Todas las pruebas se realizaron con un valor de p de 0,05
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de caries severa de la primera infancia
- Tiene problemas de comportamiento que requieren manejo bajo anestesia general.
- ASA clase I
- Caries dental profunda que involucra la pulpa en los ocho molares primarios
Criterio de exclusión:
- ASA clase II o superior
- No se puede llevar a cabo el plan de tratamiento inicial
- Necesidad de extracción o pulpectomía en uno o más molares primarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control
Colocación de corona de acero inoxidable bajo anestesia general sin el uso de una plantilla oclusal
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Colocación de coronas de acero inoxidable en dientes sometidos a pulpotomía para el tratamiento de pulpitis inducida por caries severa de la primera infancia bajo anestesia general
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Experimental: Impresión
Colocación de corona de acero inoxidable bajo anestesia general con el uso de una plantilla oclusal preparada después de tomar una impresión de los dientes usando un material de polivinil siloxano de fraguado rápido
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Colocación de coronas de acero inoxidable en dientes sometidos a pulpotomía para el tratamiento de pulpitis inducida por caries severa de la primera infancia bajo anestesia general
Uso de una plantilla oclusal para la colocación de coronas de acero inoxidable bajo anestesia general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo necesario para la finalización de la rehabilitación oral
Periodo de tiempo: Medido al final del procedimiento clínico
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Tiempo necesario para la realización de la rehabilitación oral bajo anestesia general
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Medido al final del procedimiento clínico
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Malestar al morder
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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El paciente se queja de molestias al morder
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hasta 6 meses
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Evidencia radiográfica de absceso
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Presencia de absceso en una radiografía periapical
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hasta 6 meses
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Desprendimiento de corona
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Pérdida de retención de la corona que resulta en el desalojo o remoción completa de la corona
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sharat C Pani, MDS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- FRP/2013/046
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