Esofagectomía tradicional con tres incisiones versus esofagectomía laparoscópica y toracoscópica mínimamente invasiva
Esofagectomía tradicional de tres incisiones versus esofagectomía torácica/laparoscópica mínimamente invasiva para el cáncer de esófago torácico cT1b-3N0-1M0
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100021
- Reclutamiento
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de esófago de células escamosas comprobado histológicamente, sin ningún tratamiento antitumoral previo;
- Estadio clínico preoperatorio TNM:cT1b-3N0-1M0;
- Función cardiopulmonar, hepática, cerebral y renal adecuada que pueda tolerar la esofagectomía ya sea a través de una incisión en árbol tradicional o una esofagectomía toracoscópica/laparoscópica mínimamente invasiva;
- La evaluación preoperatoria por TC y EUS es adecuada para la esofagectomía toracoscópica/laparoscópica mínimamente invasiva;
- Dispuesto a participar en el ensayo clínico y firmar el consentimiento informado antes de ser inscrito en el ensayo clínico.
Criterio de exclusión:
- Uso previo de terapia contra el cáncer;
- Estadio clínico preoperatorio TNM: N2-3 o M1;
- Función cardiopulmonar, hepática, cerebral y renal inadecuada para la cirugía;
- Historia previa de malignidad;
- No estar dispuesto a participar en el ensayo clínico y negarse a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Esofaguectomía abierta tradicional
Tratada mediante esofagectomía tradicional con tres incisiones en los centros con suficiente experiencia en esofagectomía por toracotomía derecha y volumen ≧50 casos cada año.
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Eofagectomía mínimamente invasiva
tratados mediante esofagectomía mínimamente invasiva toracoscópica/laparoscópica en los centros con suficiente experiencia en esofagectomía VATS y volumen ≧50 casos cada año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia a largo plazo
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- NKTRDP-2015BAI12B08-02
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