Традиционная эзофагэктомия с тремя разрезами в сравнении с малоинвазивной торакоскопической и лапароскопической эзофагэктомией
Традиционная эзофагэктомия с тремя разрезами по сравнению с малоинвазивной торакоскопической/лапароскопической эзофагэктомией при раке грудной клетки cT1b-3N0-1M0
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100021
- Рекрутинг
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гистологически подтвержденным плоскоклеточным раком пищевода без предшествующей противоопухолевой терапии;
- Предоперационная клиническая стадия TNM: cT1b-3N0-1M0;
- Адекватная функция сердечно-легочной системы, печени, головного мозга и почек, которая может переносить эзофагэктомию либо посредством традиционного разреза дерева, либо минимально инвазивной торакоскопической/лапароскопической эзофагэктомии;
- Предоперационная оценка с помощью КТ и ЭУЗИ подходит для минимально инвазивной торакоскопической/лапароскопической эзофагэктомии;
- Желание принять участие в клиническом испытании и подписать информированное согласие перед включением в клиническое исследование.
Критерий исключения:
- Предшествующее использование противораковой терапии;
- Предоперационная клиническая стадия TNM: N2-3 или M1;
- Неадекватная функция сердечно-легочной системы, печени, головного мозга и почек для операции;
- Предыдущая история злокачественных новообразований;
- Нежелание участвовать в клиническом исследовании и отказ подписать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Традиционная открытая эзофагэктомия
Лечение проводят традиционной трехразрезной эзофагэктомией в центрах с достаточным опытом эзофагэктомии через правостороннюю торакотомию и объемом ≥50 случаев в год.
|
|
|
Минимально инвазивная эофагэктомия
лечили с помощью малоинвазивной торакоскопической/лапароскопической эзофагэктомии в центрах с достаточным опытом проведения ВАТС-эзофагэктомии и объемом ≥50 случаев в год.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Долгосрочное выживание
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость без болезней
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- NKTRDP-2015BAI12B08-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .