Esofagectomia tradicional com três incisões versus esofagectomia minimamente invasiva torascópica e laparoscópica
Esofagectomia tradicional com três incisões versus esofagectomia minimamente invasiva torascópica/laparoscópica para câncer de esôfago torácico cT1b-3N0-1M0
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100021
- Recrutamento
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de esôfago espinocelular comprovado histologicamente, sem qualquer terapia antitumoral prévia;
- Estágio TNM clínico pré-operatório: cT1b-3N0-1M0;
- Função cardiopulmonar, hepática, cerebral e renal adequada que pode tolerar a esofagectomia por meio de incisão em árvore tradicional ou esofagectomia torascópica/laparoscópica minimamente invasiva;
- A avaliação pré-operatória por TC e EUS é adequada para esofagectomia torascópica/laparoscópica minimamente invasiva;
- Disposto a participar do ensaio clínico e assinar o consentimento informado antes de ser inscrito na trilha clínica.
Critério de exclusão:
- Uso prévio de terapia antineoplásica;
- Estágio TNM clínico pré-operatório: N2-3 ou M1;
- Função cardiopulmonar, hepática, cerebral e renal inadequada para cirurgia;
- História de malignidade prévia;
- Recusar-se a participar do ensaio clínico e recusar-se a assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Esofagectomia aberta tradicional
Tratados por esofagectomia tradicional com três incisões nos centros com bastante experiência em esofagectomia por toracotomia direita e volume ≧50 casos por ano.
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Eofagectomia minimamente invasiva
tratados por esofagectomia torascópica/laparoscópica minimamente invasiva nos centros com experiência suficiente em esofagectomia por VATS e volume≧50 casos a cada ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência a longo prazo
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida livre de doença
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- NKTRDP-2015BAI12B08-02
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