Entrenamiento cognitivo con y sin tDCS para mejorar la cognición en el VIH
10 de junio de 2021 actualizado por: Nova Southeastern University
El propósito de este estudio es desarrollar datos piloto sobre la eficacia potencial del entrenamiento cognitivo basado en computadora o la combinación de entrenamiento cognitivo basado en computadora con estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) para mejorar la función cognitiva en personas con trastorno neurocognitivo leve relacionado con el VIH. (MND).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es desarrollar datos piloto sobre la eficacia potencial del entrenamiento cognitivo basado en computadora o la combinación de entrenamiento cognitivo basado en computadora con estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) para mejorar la función cognitiva en personas con trastorno neurocognitivo leve relacionado con el VIH. (MND).
tDCS es una técnica de estimulación cerebral no invasiva en la que se aplica una pequeña corriente continua (1-2 mA) al cuero cabelludo durante una actividad cognitiva o motora, lo que induce una corriente muy pequeña que afecta circuitos neuronales específicos relacionados con el sitio en el que se colocan los electrodos. .
La tDCS se ha considerado segura y ha mostrado efectos de tratamiento significativos en estudios con otras poblaciones, pero no se ha estudiado de forma exhaustiva en personas con infección por VIH.
Se ha demostrado que tDCS facilita el aprendizaje en varios estudios, lo que sugiere que puede mejorar o mejorar el aprendizaje en personas con problemas cognitivos.
Dado que la infección por VIH se asocia con disminuciones en varias habilidades cognitivas, incluida la memoria de trabajo, las funciones ejecutivas y la velocidad psicomotora que están relacionadas con el estado funcional de los individuos y la adherencia a la medicación, la demostración de una técnica para mejorar los efectos del entrenamiento cognitivo en este población tendría beneficios clínicos sustanciales, así como valor científico.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
21
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33328
- NSU Psychiatry Research Office
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Fluido en inglés
- Cumple con los criterios de Frascati para trastorno neurocognitivo leve
Criterio de exclusión:
- Zurdo
- Presencia de demencia
- Uso de medicamentos psicotrópicos específicos, incluidos antidepresivos, antipsicóticos y medicamentos que promueven el sueño.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento Cognitivo
Entrenamiento cognitivo Sham tDCS
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Intervención administrada por computadora diseñada para mejorar la velocidad cognitiva y el funcionamiento ejecutivo durante un período de 20 minutos cada una durante 6 sesiones durante dos semanas.
Otros nombres:
Estimulación de corriente continua a una corriente de 1,5 mA con ánodo en F3 (corteza prefrontal dorsolateral izquierda) y cátodo en Fp2 (polo frontal derecho) durante un período de un minuto para simular el tratamiento activo aplicado en 6 sesiones durante dos semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Entrenamiento Cognitivo con tDCS
Entrenamiento cognitivo tDCS activo
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Intervención administrada por computadora diseñada para mejorar la velocidad cognitiva y el funcionamiento ejecutivo durante un período de 20 minutos cada una durante 6 sesiones durante dos semanas.
Otros nombres:
Estimulación con corriente directa a una corriente de 1,5 mA con ánodo en F3 (corteza prefrontal dorsolateral izquierda) y cátodo en Fp2 (polo frontal derecho) durante un período de 20 minutos cada una durante 6 sesiones durante dos semanas simultáneamente con entrenamiento cognitivo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Memoria de trabajo: tasa de mejora de los participantes
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Tasa de mejora de los participantes en una tarea de memoria de trabajo verbal.
Los participantes completaron una batería de medidas cognitivas administradas por un evaluador ciego a la asignación del tratamiento.
Utilizamos la prueba Digits Backward de la subprueba Digit Span de la Cuarta Edición de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS-IV; Pearson Assessment) para medir la memoria de trabajo.
Utilizamos puntuaciones brutas para los análisis.
Estos son el mayor número de dígitos que el participante pudo recordar y repetir en orden inverso.
El rango posible de puntajes es de cero a 10. Las personas normales típicamente recuerdan de 5 a 7 dígitos.
Las puntuaciones más altas se consideran mejores.
Los resultados del análisis son medias marginales generales estimadas a partir del análisis de covarianza de medidas repetidas con el grupo de tratamiento como un factor fijo y la edad, el sexo, la raza, la educación, el recuento de células T auxiliares y el registro de la carga viral como covariables.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Estado de ánimo de los participantes a lo largo del estudio.
Utilizamos el Center for Epidemiological Studies--Depression scale (CES-D) para medir el estado de ánimo.
Esta medida incluye 20 ítems que le piden a la persona evaluada que informe sobre su experiencia con los síntomas del estado de ánimo durante las últimas dos semanas.
Los participantes completaron esta medida antes y después de la intervención del estudio.
Los puntajes pueden variar de cero a 60, y la mayoría de las personas obtienen un puntaje de 15 o menos.
Las puntuaciones más altas se consideran peores, ya que indican síntomas del estado de ánimo más frecuentes o más graves.
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3 semanas
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Evaluación de la función del propio paciente (PAOF)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Informe del paciente de dificultades cognitivas en la Evaluación del propio funcionamiento del paciente.
Esta escala consta de 33 ítems que describen problemas de pensamiento, lenguaje y memoria.
Los participantes califican cada elemento de acuerdo con la frecuencia con la que experimentan cada problema en una escala de seis puntos desde "casi nunca" (puntuación de 0) hasta "casi siempre" (puntuación de 5).
La puntuación del participante es la suma de las calificaciones de todos los elementos.
El rango de puntajes posibles en cada elemento es de 0 a 5, y la mayoría de las personas obtienen un puntaje de 1.5 o menos.
Las puntuaciones más altas representan informes más frecuentes de dificultades cognitivas y, por lo tanto, se consideran peores.
El rango de todos los puntajes posibles para la escala completa de 33 ítems es de 0 a 165.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
5 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
6 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
22 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1203142F
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