Treinamento cognitivo com e sem tDCS para melhorar a cognição no HIV
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33328
- NSU Psychiatry Research Office
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Fluente em inglês
- Atende aos critérios de Frascati para transtorno neurocognitivo leve
Critério de exclusão:
- Canhoto
- Presença de demência
- Uso de medicamentos psicotrópicos específicos, incluindo antidepressivos, antipsicóticos e medicamentos para promover o sono
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento Cognitivo
Treinamento cognitivo Sham tDCS
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Intervenção entregue por computador projetada para melhorar a velocidade cognitiva e o funcionamento executivo por um período de 20 minutos cada, em 6 sessões durante duas semanas.
Outros nomes:
Estimulação com corrente contínua na corrente de 1,5 mA com ânodo em F3 (córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo) e cátodo em Fp2 (pólo frontal direito) por um período de um minuto para simular o tratamento ativo aplicado em 6 sessões durante duas semanas.
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento Cognitivo com tDCS
Treinamento cognitivo tDCS ativo
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Intervenção entregue por computador projetada para melhorar a velocidade cognitiva e o funcionamento executivo por um período de 20 minutos cada, em 6 sessões durante duas semanas.
Outros nomes:
Estimulação de corrente direta em uma corrente de 1,5 mA com ânodo em F3 (córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo) e cátodo em Fp2 (pólo frontal direito) por um período de 20 minutos cada por 6 sessões durante duas semanas simultaneamente com treinamento cognitivo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Memória de Trabalho: Taxa de Melhoria dos Participantes
Prazo: 3 semanas
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Taxa de melhora dos participantes em uma tarefa de memória de trabalho verbal.
Os participantes completaram uma bateria de medidas cognitivas administradas por um avaliador cego para a atribuição do tratamento.
Usamos o teste Digits Backward do subteste Digit Span da Quarta Edição da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS-IV; Pearson Assessment) para medir a memória de trabalho.
Usamos pontuações brutas para análises.
Este é o maior número de dígitos que o participante pode lembrar e repetir na ordem inversa.
O intervalo possível de pontuações é de zero a 10. Pessoas normais geralmente lembram de 5 a 7 dígitos.
Pontuações mais altas são consideradas melhores.
Os resultados da análise são médias marginais estimadas gerais da análise de medidas repetidas de covariância com grupo de tratamento como um fator fixo e idade, sexo, raça, educação, contagem de células T auxiliares e carga viral de log como covariáveis.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: 3 semanas
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Humor dos participantes ao longo do estudo.
Usamos a escala do Centro de Estudos Epidemiológicos - Depressão (CES-D) para medir o humor.
Essa medida inclui 20 itens que solicitam que a pessoa avaliada relate sua experiência de sintomas de humor nas últimas duas semanas.
Os participantes completaram esta medida antes e depois da intervenção do estudo.
As pontuações podem variar de zero a 60, com a maioria das pessoas atingindo uma pontuação de 15 ou menos.
Pontuações mais altas são consideradas piores, pois indicam sintomas de humor mais frequentes ou mais graves.
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3 semanas
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Avaliação da função do próprio paciente (PAOF)
Prazo: 3 semanas
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Relato do paciente sobre dificuldades cognitivas na Avaliação do Próprio Funcionamento do Paciente.
Esta escala compreende 33 itens que descrevem problemas de pensamento, linguagem e memória.
Os participantes classificam cada item de acordo com a frequência com que experimentam cada problema em uma escala de seis pontos, de "quase nunca" (pontuação de 0) a "quase sempre" (pontuação de 5).
A pontuação do participante é a soma das avaliações em todos os itens.
A gama de pontuações possíveis em cada item é de 0 a 5, com a maioria das pessoas alcançando uma pontuação de 1,5 ou menos.
Escores mais altos representam relato mais frequente de dificuldades cognitivas e, portanto, são considerados piores.
O intervalo de todas as pontuações possíveis para a escala completa de 33 itens é de 0 a 165.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1203142F
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