Viabilidad de una ecografía toracoscópica mínimamente invasiva para la localización de nódulos pulmonares
Viabilidad de una ecografía toracoscópica mínimamente invasiva para la localización de nódulos pulmonares utilizando pulmones humanos resecados
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente programado para lobectomía o resección segmentaria anatómica por tumores malignos de pulmón.
- 18 años de edad y mayores
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente con incapacidad para dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Ultrasonido toracoscópico
Los pacientes que se sometan a una lobectomía o una resección segmentaria anatómica por tumores pulmonares malignos se inscribirán en el estudio.
Después de la resección pulmonar, XLTF-UC180 evaluará el pulmón para localizar el tumor.
La sonda de ultrasonido se colocará en la superficie del pulmón en varias direcciones diferentes para obtener la sección transversal con el diámetro máximo.
La imagen de ultrasonido con la medida del tamaño del tumor se registrará utilizando un escáner de ultrasonido (EU-Y0008, OLYMPUS MEDICALSYSTEMS CORP., Tokio, Japón).
Luego de la evaluación ecográfica, la muestra se entregará de directorio al laboratorio de patología y se determinará el tamaño real del tumor y el diagnóstico histológico.
Además, evaluaremos las diferencias entre la imagen de US y la morfología patológica utilizando portaobjetos HE de tumor de pulmón.
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Evaluaremos la muestra resecada usando el XLTF-UC180 en la sala de operaciones (OR) para determinar la tasa de localización de los objetivos.
La medición y las imágenes de ultrasonido se compararán con el tamaño real del tumor y la morfología patológica utilizando portaobjetos HE de tumor de pulmón para determinar la correlación entre esas variables.
También se recopilará la profundidad del tumor desde la superficie del pulmón para aclarar la profundidad máxima a la que se puede visualizar el ultrasonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la medición de nódulos XLTF-UC180 con morfología patológica
Periodo de tiempo: 2 años
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El objetivo principal de este estudio es demostrar la viabilidad de la ecografía toracoscópica para la localización de nódulos pulmonares en pulmones humanos ex-vivo.
Evaluaremos la muestra resecada usando el XLTF-UC180 en el GTx-OR para determinar la tasa de localización de los objetivos.
La medición y las imágenes de ultrasonido se compararán con el tamaño real del tumor y la morfología patológica utilizando portaobjetos HE de tumor de pulmón para determinar la correlación entre esas variables.
También se recopilará la profundidad del tumor desde la superficie del pulmón para aclarar la profundidad máxima a la que puede visualizar el ultrasonido.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
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- 13-7111
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