Evaluación prospectiva de biomarcadores de resonancia magnética en el adenocarcinoma ductal pancreático
Evaluación de la utilidad de la resonancia magnética macromolecular mejorada con contraste dinámico y la imagen ponderada por difusión como biomarcadores para la permeabilidad vascular y la fibrosis en el cáncer de páncreas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años de edad.
- La biopsia demostró adenocarcinoma ductal pancreático (PDA) y/o una masa pancreática con características de imagen sugestivas de adenocarcinoma pancreático planeado para resección quirúrgica.
- Sin contraindicaciones para la resonancia magnética, como claustrofobia severa (que no se alivia con antiansiolíticos orales) o dispositivos metálicos/mecánicos en su cuerpo que no se consideran compatibles con resonancia magnética (RM) a 1,5 Tesla (formulario de evaluación de seguridad de resonancia magnética departamental)
- Sin alergia conocida al agente de contraste basado en gadolinio
- Para los estudios mejorados con contraste, el participante tiene una tasa de filtración glomerular estimada (TFG) >30 mg/dl utilizando la fórmula de modificación de la dieta en enfermedad renal (MDRD). Si el participante tiene una tasa de filtración glomerular estimada ≤30 mg/dL, aún puede participar, pero no se le administrará contraste intravenoso.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la RM
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Voluntarios Saludables
Se reclutarán voluntarios normales sin masa pancreática o factores de riesgo de cáncer de páncreas para la optimización del protocolo de resonancia magnética y nada más.
No se administrará contraste intravenoso.
Se les pedirá que se acuesten en el escáner por hasta 1 hora y se realizarán imágenes sin contraste.
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Experimental: Grupo de Masa Pancreática o Factores de Riesgo
Participantes con adenocarcinoma de páncreas que planean someterse a una resección quirúrgica.
Los participantes se someterán a hasta dos resonancias magnéticas con y sin contraste intravenoso.
La primera RM se realizará con un medio de contraste extracelular y la segunda 1-14 días después, con un medio de contraste macromolecular.
Si el paciente no puede someterse a la segunda resonancia magnética por cualquier motivo, p.
no hay suficiente tiempo antes de la cirugía, se seguirá utilizando una resonancia magnética con cualquiera de los agentes de contraste para el análisis.
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Los participantes se someterán a hasta dos resonancias magnéticas con y sin contraste intravenoso.
La primera RM se realizará con un medio de contraste extracelular y la segunda 1-14 días después, con un medio de contraste macromolecular.
Si el paciente no puede someterse a la segunda resonancia magnética por cualquier motivo, p.
no hay suficiente tiempo antes de la cirugía, se seguirá utilizando una resonancia magnética con cualquiera de los dos agentes de contraste para el análisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el coeficiente de difusión aparente (ADC) del cáncer de páncreas basado en resonancia magnética con porcentaje de fibrosis en histopatología
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre Ktrans de cáncer de páncreas derivado de RM realzada con contraste dinámico realizada con gadopentetato de dimeglumina y densidad vascular media cuantificada en histopatología.
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lyndon Luk, MD, CUIMC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- AAAL2505
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