Efecto inmediato de la posición canguro en la actividad electromiográfica y la microcirculación del recién nacido prematuro
Efecto inmediato de la posición canguro en la actividad electromiográfica y la microcirculación del recién nacido prematuro: un ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Kaísa T. Diniz, PhD student
- Número de teléfono: +55 81 999328432
- Correo electrónico: kaisa.tdz@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: José E. Cabral Filho, PhD
- Número de teléfono: + 55 81 22122 4122
- Correo electrónico: eulalio@imip.org.br
Ubicaciones de estudio
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50070-550
- Reclutamiento
- Unidade Canguru
-
Contacto:
- Geisy Maria Souza Lima, MD
- Número de teléfono: 55 81 21224125
- Correo electrónico: canguru@imip.org.br
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- una edad gestacional de 27-34 semanas;
- edad corregida de hasta 35 semanas en el momento del primer examen;
- no había estado previamente en la posición canguro;
Criterio de exclusión:
- Apgar inferior a 7 en el 5.º min;
- antecedentes de hemorragia intracraneal grado III o IV (diagnosticada mediante ecografía transfontanelar e incluida en la historia clínica);
- convulsiones;
- infecciones congénitas (citomegalovirus, rubéola, toxoplasmosis, sífilis y VIH de transmisión vertical)
- malformaciones del sistema nervioso central (hidrocefalia y síndromes genéticos), infecciones del sistema nervioso central (meningitis o encefalitis);
- cardiopatía congénita;
- traumatismos durante el parto (lesiones del plexo braquial, luxación de cadera y fracturas de pelvis) y trastorno por reflujo gastroesofágico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Posición canguro
El recién nacido permanece en posición vertical, con las extremidades flexionadas, vestido con ropa ligera, manteniendo el contacto piel con piel y el rostro sobre el tórax del adulto.
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Sin intervención: No posición canguro
Los recién nacidos no se colocarán en posición canguro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad electromiográfica
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Medida de los cambios en el potencial eléctrico del músculo.
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15 minutos
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Saturación de oxígeno tisular - SO2
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Concentración relativa de hemoglobina oxigenada - oxiHb
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Concentración relativa de hemoglobina desoxigenada - desoxiHb
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Concentración relativa de hemoglobina total -totalHb
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Temperatura
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Temperatura del tejido
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5 minutos
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Circulación sanguínea
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Una cantidad proporcional al producto de la velocidad media de las células sanguíneas y su concentración en número.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: José E. Cabral Filho, PhD, Instituto De Medicina Integral Prof. Fernando Figueira - IMIP
- Silla de estudio: Rafael M. Miranda, PhD student, Instituto De Medicina Integral Prof. Fernando Figueira - IMIP
- Silla de estudio: João G. Bezerra alves, PhD, Instituto De Medicina Integral Prof. Fernando Figueira - IMIP
- Silla de estudio: Geraldine F. Clough, PhD, University of Southampton - Academic Unit of Human Development and Health
- Investigador principal: Kaísa T. Diniz, PhD student, Instituto De Medicina Integral Prof. Fernando Figueira - IMIP
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
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- 458163/2014-7
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