Un estudio de dosis única intravenosa de E3112 en sujetos masculinos adultos sanos japoneses

Criterios de inclusión:

Principales Criterios de Inclusión:

• No fumadores, japoneses, participantes masculinos, ≥20 y <45 años en el momento de obtener el consentimiento informado
• Tener un índice de masa corporal (IMC) ≥18,5 y <25,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) en la selección
• Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito de su libre albedrío
• Hombres a quienes se les dio una explicación completa de todos los requisitos del protocolo, y están dispuestos y son capaces de cumplirlos.

Criterio de exclusión:

Principales Criterios de Exclusión:

• Varón y su pareja que no estén de acuerdo en utilizar un método anticonceptivo de alta eficacia durante todo el período de estudio, si tiene capacidad reproductiva
• Varón que tuvo o tiene algún tumor maligno, linfoma, leucemia o trastornos linfoproliferativos. Enfermedad clínicamente significativa que requirió tratamiento médico dentro de las 8 semanas o una infección clínicamente significativa dentro de las 4 semanas anteriores a la dosificación.
• Evidencia de enfermedad que pueda influir en el resultado del estudio dentro de las 4 semanas previas a la dosificación
• Cualquier historial de tratamiento quirúrgico que pueda afectar los perfiles farmacocinéticos (PK) del fármaco del estudio en la selección
• Cualquier síntoma clínicamente anormal sospechado o deterioro de un órgano que requiera tratamiento médico en la selección o en la línea de base
• Recepción de la vacunación dentro de las 4 semanas anteriores a la dosificación
• Antecedentes de dependencia o abuso de drogas o alcohol antes de la selección
• Ingesta de bebidas o alimentos con cafeína dentro de las 72 horas anteriores a la dosificación
• Uso de medicamentos recetados dentro de las 4 semanas anteriores a la dosificación
• Ingesta de medicamentos de venta libre (OTC) dentro de las 2 semanas anteriores a la dosificación
• Hombre que actualmente se está inscribiendo en otro estudio clínico o que usó cualquier fármaco o dispositivo en investigación en otro estudio clínico dentro de las 16 semanas anteriores a la dosificación
• Varón que se sometió a una transfusión de sangre dentro de las 12 semanas previas a la dosificación, que donó 400 mililitros (ml) o más de sangre entera dentro de las 12 semanas previas a la dosificación, que donó 200 ml o más de sangre entera dentro de las 4 semanas previas a la dosificación, o que hizo una donación de componente dentro de las 2 semanas anteriores a la dosificación