mFOLFOX Versus mFOLFIRI Versus FOLFPTX como tratamiento de primera línea en AGC o EGJA

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18 ~ 70 años.
2. Sujetos con cáncer gástrico avanzado o metastásico confirmado histológica o citológicamente o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica.
3. Pacientes en tratamiento de primera línea.
4. sujetos con al menos una lesión medible según lo definido por RECIST (versión 1.1).
5. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
6. Expectativa de supervivencia ≥ 3 meses.
7. Sin enfermedades concomitantes graves (incluidas ictericia cardiaca, pulmonar, hepática u obstrucción gastrointestinal, etc.).

8. Funciones adecuadas de los órganos definidas como se indica a continuación: (1) Función adecuada de la médula ósea, definida como: (sin transfusión de sangre dentro de los 14 días)

   1. Hemoglobina (Hb)≥80g/L，
   2. Conteo de glóbulos blancos (WBC) ≥3.5 × 109 / L
   3. Recuento absoluto de neutrófilos (RAN)≥1,5×109/L，
   4. Recuento de plaquetas (PLT)≥75×109/L； （2）Función hepática adecuada, definida como:
   1. Bilirrubina ≤1.5×el límite superior de lo normal (LSN)
   2. Alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) ≤3,0×(LSN), glutamil transpeptidasa (GGT)≤2,5×(LSN), (Cuando metástasis hepáticas, ALT o AST y GPT <5,0×(ULN)).
   3. creatinina sérica ≤1,0×（ULN）, o aclaramiento de creatinina > 50 ml/min (calculado según la fórmula de Cockcroft y Gault)
9. Las mujeres en edad fértil deben someterse a una prueba de embarazo en los 7 días antes de participar (incluido el suero o la orina) y los resultados fueron negativos. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo altamente eficaz durante todo el período del estudio y durante 8 semanas. después de la interrupción del fármaco del estudio. Los sujetos masculinos deben haberse sometido a una vasectomía exitosa o ellos y sus parejas femeninas deben cumplir con los criterios anteriores (es decir, no tener capacidad para procrear o practicar métodos anticonceptivos altamente efectivos durante el período de estudio y durante las 8 semanas posteriores a la interrupción del fármaco del estudio).
10. Los sujetos dieron su consentimiento informado por escrito antes de participar, Dispuestos y capaces de cumplir con todos los aspectos del protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Las mujeres están lactando o embarazadas en la selección o en la línea de base.
2. Pacientes con otras neoplasias malignas activas (excepto melanoma in situ tratado definitivamente, carcinoma de células basales o escamosas de la piel, o carcinoma in situ del cuello uterino).
3. Los pacientes que hayan recibido quimioterapia o quimiorradiación antes o después de la operación no son elegibles si la terapia se completó menos de 6 meses antes del registro en el estudio. Los pacientes deben haberse recuperado de los eventos adversos de cualquier terapia anterior.
4. Pacientes con metástasis cerebrales o del sistema nervioso central, incluida la enfermedad leptomeníngea.
5. Enfermedad cardíaca significativa definida como: angina inestable, grado II o mayor de la New York Heart Association (NYHA), insuficiencia cardíaca congestiva, antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses Evidencia de diátesis hemorrágica o coagulopatía.
6. Antecedentes de accidente cerebrovascular o ACV en los últimos 6 meses.
7. Incapacidad para cumplir con los procedimientos de estudio y/o seguimiento.
8. Pacientes con cualquier otra condición que, en opinión del investigador, impediría su participación en un estudio clínico.