mFOLFOX versus mFOLFIRI versus FOLFPTX como tratamento de primeira linha em AGC ou EGJA

Critério de inclusão:

1. Idade: 18 ~ 70 anos.
2. Indivíduos com câncer gástrico avançado ou metastático confirmado histologicamente ou citologicamente ou adenocarcinoma da junção gastroesofágica.
3. Pacientes em tratamento de primeira linha.
4. indivíduos com pelo menos uma lesão mensurável conforme definido pelo RECIST (versão 1.1).
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
6. Expectativa de sobrevida ≥ 3 meses.
7. Sem doenças concomitantes graves (incluindo coração, pulmão, icterícia hepática ou obstrução gastrointestinal e assim por diante).

8. Funções adequadas dos órgãos definidas conforme indicado abaixo: （1）Função adequada da medula óssea, definida como: (sem transfusão de sangue em 14 dias)

   1. Hemoglobina (Hb)≥80g/L，
   2. Contagem de glóbulos brancos (WBC)≥3,5×109/L
   3. Contagem absoluta de neutrófilos (ANC)≥1,5×109/L，
   4. Contagem de plaquetas (PLT)≥75×109/L; （2）Função hepática adequada, definida como:
   1. Bilirrubina ≤1,5×o limite superior do normal (LSN)
   2. Alanina aminotransferase (ALT) ou Aspartato aminotransferase (AST) ≤3,0 × (ULN), Glutamil transpeptidase (GGT)≤2,5 × (ULN), (Quando metástases hepáticas, ALT ou AST e GPT <5,0×(LSN)).
   3. creatinina sérica ≤1,0×（ULN）, ou depuração de creatinina > 50 mL/min (calculado de acordo com a fórmula de Cockcroft e Gault)
9. Mulheres com potencial para engravidar devem fazer um teste de gravidez 7 dias antes de participar (incluindo soro ou urina) e os resultados foram negativos, Mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar um método contraceptivo altamente eficaz durante todo o período do estudo e por 8 semanas após a descontinuação do medicamento do estudo. Indivíduos do sexo masculino devem ter feito uma vasectomia bem-sucedida ou eles e suas parceiras devem atender aos critérios acima (ou seja, não ter potencial para engravidar ou praticar contracepção altamente eficaz durante o período do estudo e por 8 semanas após a descontinuação do medicamento do estudo).
10. Os indivíduos forneceram consentimento informado por escrito antes de participar, dispostos e capazes de cumprir todos os aspectos do protocolo.

Critério de exclusão:

1. As fêmeas estão amamentando ou grávidas na triagem ou na linha de base.
2. Pacientes com outras malignidades ativas (exceto melanoma in situ tratado definitivamente, carcinoma de células basais ou escamosas da pele ou carcinoma in situ do colo do útero).
3. Os pacientes que receberam quimioterapia ou quimiorradiação pré ou pós-operatória anterior não são elegíveis se a terapia foi concluída menos de 6 meses antes do registro no estudo. Os pacientes devem ter se recuperado de eventos adversos de qualquer terapia anterior.
4. Pacientes com metástases cerebrais ou do sistema nervoso central, incluindo doença leptomeníngea.
5. Doença cardíaca significativa definida como: angina instável, New York Heart Association (NYHA) grau II ou superior, insuficiência cardíaca congestiva, história de infarto do miocárdio em 6 meses Evidência de diátese hemorrágica ou coagulopatia.
6. Histórico de AVC ou AVC nos últimos 6 meses.
7. Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo e/ou acompanhamento.
8. Pacientes com qualquer outra condição que, na opinião do investigador, impeça sua participação em um estudo clínico.