Evaluación del grosor bronquial mediante resonancia magnética en el asma (ASTHMAGRI)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Pierre-Olivier GIRODET, MD
- Número de teléfono: +335 57 62 31 94
- Correo electrónico: pierre-olivier.girodet@chu-bordeaux.fr
Ubicaciones de estudio
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Pessac, Francia, 33600
- Bordeaux University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor de 18 años.
- Pacientes con diagnóstico de asma según la definición de la "Estrategia global para el control y la prevención del asma (GINA)" de 2016
- Las pruebas de función pulmonar (PFT) deben estar disponibles en un máximo de 30 días antes de la inclusión.
- Con un consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Sujetos sin ninguna seguridad social o seguro de salud.
- Antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica, fibrosis pulmonar, hipertensión pulmonar, cáncer de pulmón o fibrosis quística.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Contraindicaciones de la resonancia magnética: Dispositivos implantados activados magnéticamente (marcapasos cardíacos, bombas de insulina, neuroestimuladores, implantes cocleares), metal dentro del ojo o el cerebro (clip de aneurisma, cuerpo extraño ocular), prótesis valvular cardíaca (Starr-Edwards pre-6000), sujeto con claustrofobia, circunferencia de cintura superior a 200 cm.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Asthma
Patients with diagnosis of asthma according to 2016 "Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA)" definition
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Imagen de Resonancia Magnética (RM) con secuencias de pulsos de Ultrashort Echo Time (UTE) en un imán de 1,5 T (Avanto dot, Siemens) con reconstrucción 3D del árbol bronquial mediante el software Neko-MR en asma para evaluar el grosor bronquial.
Tomografía computarizada (TC) en un Definición 64 (Siemens) con reconstrucción 3D del árbol bronquial utilizando el software Neko-3D en asma para evaluar el grosor bronquial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del grosor de la pared bronquial por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Día 1
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Medición de cuantificar espesor bronquial
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Día 1
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Evaluación del espesor de la pared bronquial por TC
Periodo de tiempo: Día 1
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Medición de cuantificar espesor bronquial
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de la función pulmonar
Periodo de tiempo: Día 0
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Prueba de función pulmonar
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Día 0
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Severidad del asma según GINA 2016
Periodo de tiempo: Día 0
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Severidad del asma según GINA 2016
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Día 0
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Presencia de bronquiectasias
Periodo de tiempo: Día 0
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Observación de las imágenes
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Día 0
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Presencia de impactación mucoide
Periodo de tiempo: Día 0
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Observación de las imágenes
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Día 0
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Presencia de nódulo
Periodo de tiempo: Día 0
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Observación de las imágenes
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Día 0
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Presencia de condensación focal
Periodo de tiempo: Día 0
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Observación de las imágenes
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick BERGER, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Asma
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Radiografía
- Interpretación de imágenes, asistida por computadora
- Mejora de la imagen radiográfica
- Mejora de la imagen
- Fotografía
- Tomografía, rayos X
- Imágenes de resonancia magnética
- Tomografía, rayos X calculados
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX2016/13
- 2016-A01390-51 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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