Valutazione dello spessore bronchiale mediante risonanza magnetica nell'asma (ASTHMAGRI)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Pierre-Olivier GIRODET, MD
- Numero di telefono: +335 57 62 31 94
- Email: pierre-olivier.girodet@chu-bordeaux.fr
Luoghi di studio
-
-
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Pessac, Francia, 33600
- Bordeaux University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età superiore a 18 anni.
- Pazienti con diagnosi di asma secondo la definizione del 2016 "Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA)"
- I test di funzionalità polmonare (PFT) dovrebbero essere disponibili entro un massimo di 30 giorni prima dell'inclusione.
- Con un consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Soggetti privi di previdenza sociale o assicurazione sanitaria.
- Storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva, fibrosi polmonare, ipertensione polmonare, cancro ai polmoni o fibrosi cistica.
- Donne in gravidanza o allattamento.
- Controindicazioni alla risonanza magnetica: dispositivi impiantati ad attivazione magnetica (pacemaker cardiaci, pompe per insulina, neurostimolatori, impianti cocleari), metallo all'interno dell'occhio o del cervello (clip per aneurisma, corpo estraneo oculare), protesi valvolare cardiaca (Starr-Edwards pre-6000), soggetto con claustrofobia, circonferenza vita superiore a 200 cm.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Asthma
Patients with diagnosis of asthma according to 2016 "Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA)" definition
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Magnetic Resonance Imaging (MRI) con sequenze di impulsi Ultrashort Echo Time (UTE) su un magnete 1.5T (Avanto dot, Siemens) con ricostruzione 3D dell'albero bronchiale utilizzando il software Neko-MR nell'asma per valutare lo spessore bronchiale.
Tomografia computerizzata (TC) su Definition 64 (Siemens) con ricostruzione 3D dell'albero bronchiale utilizzando il software Neko-3D nell'asma per valutare lo spessore bronchiale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dello spessore della parete bronchiale mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: Giorno 1
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Misurazione della quantificazione dello spessore bronchiale
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Giorno 1
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Valutazione dello spessore della parete bronchiale mediante TC
Lasso di tempo: Giorno 1
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Misurazione della quantificazione dello spessore bronchiale
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura della funzione polmonare
Lasso di tempo: Giorno 0
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Test di funzionalità polmonare
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Giorno 0
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Gravità dell'asma secondo GINA 2016
Lasso di tempo: Giorno 0
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Gravità dell'asma secondo GINA 2016
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Giorno 0
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Presenza di bronchiectasie
Lasso di tempo: Giorno 0
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Osservazione sulle immagini
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Giorno 0
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Presenza di occlusione mucoide
Lasso di tempo: Giorno 0
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Osservazione sulle immagini
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Giorno 0
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Presenza di nodulo
Lasso di tempo: Giorno 0
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Osservazione sulle immagini
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Giorno 0
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Presenza di condensazione focale
Lasso di tempo: Giorno 0
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Osservazione sulle immagini
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick BERGER, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Asma
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tomografia
- Imaging diagnostico
- Radiografia
- Interpretazione dell'immagine, assistita da computer
- Miglioramento dell'immagine radiografica
- Miglioramento dell'immagine
- Fotografia
- Tomografia, radiografia
- Imaging a risonanza magnetica
- Tomografia, raggi X calcolata
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX2016/13
- 2016-A01390-51 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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