Оценка толщины бронхов с помощью МРТ при астме (ASTHMAGRI)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Pierre-Olivier GIRODET, MD
- Номер телефона: +335 57 62 31 94
- Электронная почта: pierre-olivier.girodet@chu-bordeaux.fr
Места учебы
-
-
-
Pessac, Франция, 33600
- Bordeaux University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина старше 18 лет.
- Пациенты с диагнозом астма в соответствии с определением «Глобальной стратегии лечения и профилактики астмы (GINA)» от 2016 г.
- Легочные функциональные тесты (PFT) должны быть доступны в течение максимум 30 дней до включения.
- С письменного информированного согласия.
Критерий исключения:
- Субъекты без какого-либо социального обеспечения или медицинского страхования.
- Хроническая обструктивная болезнь легких, фиброз легких, легочная гипертензия, рак легких или муковисцидоз в анамнезе.
- Беременные или кормящие женщины.
- Противопоказания к МРТ: магнитно-активируемые имплантированные устройства (кардиостимуляторы, инсулиновые помпы, нейростимуляторы, кохлеарные импланты), металл внутри глаза или головного мозга (зажим аневризмы, инородное тело глаза), протезы клапанов сердца (Starr-Edwards pre-6000), пациенты с клаустрофобия, окружность талии более 200 см.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Asthma
Patients with diagnosis of asthma according to 2016 "Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA)" definition
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ) с последовательностями импульсов ультракороткого эха (UTE) на магните 1,5 Тл (Avanto dot, Siemens) с 3D-реконструкцией бронхиального дерева с использованием программного обеспечения Neko-MR при астме для оценки толщины бронхов.
Компьютерная томография (КТ) на аппарате Definition 64 (Siemens) с 3D-реконструкцией бронхиального дерева в программе Neko-3D при бронхиальной астме с целью оценки толщины бронхов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка толщины бронхиальной стенки по МРТ
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение количественной толщины бронхов
|
1 день
|
|
Оценка толщины бронхиальной стенки по данным КТ
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение количественной толщины бронхов
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение легочной функции
Временное ограничение: День 0
|
Легочный функциональный тест
|
День 0
|
|
Тяжесть астмы по данным GINA 2016
Временное ограничение: День 0
|
Тяжесть астмы по данным GINA 2016
|
День 0
|
|
Наличие бронхоэктатической болезни
Временное ограничение: День 0
|
Наблюдение за изображениями
|
День 0
|
|
Наличие слизистой пробки
Временное ограничение: День 0
|
Наблюдение за изображениями
|
День 0
|
|
Наличие узелка
Временное ограничение: День 0
|
Наблюдение за изображениями
|
День 0
|
|
Наличие очаговой конденсации
Временное ограничение: День 0
|
Наблюдение за изображениями
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Patrick BERGER, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Астма
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Рентгенография
- Интерпретация изображения, компьютерная помощь
- Рентгенографическое улучшение изображения
- Улучшение изображения
- Фотография
- Томография, рентген
- Магнитно -резонансная томография
- Томография, рентгеновский компьютер
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX2016/13
- 2016-A01390-51 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .