Absorción de hierro de Aspergillus Oryzae enriquecido con hierro (BIEFS)
Aumento del hierro sérico con Aspergillus enriquecido con hierro en comparación con sulfato ferroso en mujeres sanas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Iowa
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Ames, Iowa, Estados Unidos, 50011-2101
- Iowa State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No embarazada
- no lactante
- No fumador
- no tomar medicamentos
- No tomar suplementos dietéticos (vitaminas o minerales)
- Sin antecedentes de afecciones gastrointestinales.
Criterio de exclusión:
- Cualquier historial de condiciones gastrointestinales
- Sobre medicamentos que interfieren con la absorción de hierro.
- No está dispuesto a dejar de tomar suplementos dietéticos (vitaminas o minerales)
- Embarazada
- lactantes
- Fumador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: FeSO4
Sulfato ferroso: cada participante recibió una dosis oral única de 10 mg de hierro como sulfato ferroso con la comida de prueba (descrito en el diseño del estudio) y se midió el hierro sérico cada 30 minutos durante 4 horas.
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La intervención es el ASP, una forma natural de suplemento de hierro y se compara con un sulfato ferroso de suplemento de hierro dietético ampliamente utilizado en términos de respuesta de hierro sérico durante un período de 4 horas.
Otros nombres:
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Experimental: Fe ASP (10 mg)
ASP (10 mg Fe): cada participante recibió una dosis oral única de ASP que contenía 10 mg de hierro.
La cápsula se consumió con la comida de prueba y se midió el hierro sérico cada 30 min durante 4 horas.
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La intervención es el ASP, una forma natural de suplemento de hierro y se compara con un sulfato ferroso de suplemento de hierro dietético ampliamente utilizado en términos de respuesta de hierro sérico durante un período de 4 horas.
Otros nombres:
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Experimental: Fe ASP (20 mg)
ASP (20 mg Fe): cada participante recibió una dosis oral única de ASP que contenía 20 mg de hierro. La cápsula se consumió con la comida de prueba y se midió el hierro sérico cada 30 minutos durante 4 horas.
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La intervención es el ASP, una forma natural de suplemento de hierro y se compara con un sulfato ferroso de suplemento de hierro dietético ampliamente utilizado en términos de respuesta de hierro sérico durante un período de 4 horas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hierro sérico
Periodo de tiempo: 12 horas
|
Área bajo la curva
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Manju B Reddy, Ph.D., Iowa State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- BIEFS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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