El uso de disparadores agonistas de GnRH para la maduración final del folículo en mujeres que se someten a tecnologías de reproducción asistida
El uso de desencadenantes agonistas de GnRH para la maduración final del folículo en mujeres que se someten a tecnologías de reproducción asistida: un ensayo prospectivo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano
- American University of Beirut Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cavidad uterina normal (evaluada por histeroscopia o HSG).
- Exploración hormonal normal: TSH, PRL.
- Más de 15 folículos (≥12 mm de diámetro) en la ecografía y/o nivel de estradiol > 3500 pg/ml el día del desencadenante.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de tres o más abortos espontáneos.
- Antecedentes de tres o más fracasos previos de FIV.
- Cavidad uterina anormal (histeroscopia o HSG).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: 3 dosis repetidas de GnRHa "triptorelina"
Las jeringas precargadas de triptorelina (Gonapeptyl 0,1 mg; Ferring GmbH, Alemania) se administrarán por vía subcutánea en tres dosis repetidas con 12 horas de diferencia (0,3/0,2/0,2 mg) cuando se hayan observado al menos tres folículos de 18 mm de diámetro mediante ecografía.
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Las jeringas precargadas de triptorelina (gonapeptyl 0,1 mg; Ferring GmbH, Alemania) se administrarán por vía subcutánea en tres dosis repetidas con 12 horas de diferencia
Otros nombres:
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Sin intervención: GnRHa convencional de 1 dosis "triptorelina"
Las jeringas precargadas de triptorelina se administrarán por vía subcutánea en una dosis única (0,3 mg) cuando se hayan observado por ecografía al menos tres folículos de 18 mm de diámetro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo en curso en mujeres hiperrespondedoras sometidas a ciclos de tecnología de reproducción asistida
Periodo de tiempo: 20 semanas desde el último período menstrual (LMP)
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20 semanas desde el último período menstrual (LMP)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de recolección de ovocitos
Periodo de tiempo: El día de la recogida de óvulos
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tasa de maduración de los ovocitos volumen ovárico el día del título de hCG
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El día de la recogida de óvulos
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 16-18 horas post inseminación
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16-18 horas post inseminación
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Tasa total de embarazo
Periodo de tiempo: 10-12 días desde la transferencia de embriones
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10-12 días desde la transferencia de embriones
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 7 semanas desde LMP
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7 semanas desde LMP
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 7 semanas desde LMP
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7 semanas desde LMP
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Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: Desde una prueba de embarazo positiva hasta las 20 semanas de gestación
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Desde una prueba de embarazo positiva hasta las 20 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Johnny Awwad, MD, American University of Beirut Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Esterilidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Agentes luteolíticos
- Pamoato de triptorelina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- AmericanUBMCGNRH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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