L'uso del trigger agonista GnRH per la maturazione del follicolo finale nelle donne sottoposte a tecnologie di riproduzione assistita
L'uso del trigger agonista GnRH per la maturazione del follicolo finale nelle donne sottoposte a tecnologie di riproduzione assistita: uno studio prospettico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Beirut, Libano
- American University of Beirut Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cavità uterina normale (valutata mediante isteroscopia o HSG).
- Normale indagine ormonale: TSH, PRL.
- Più di 15 follicoli (≥12 mm di diametro) all'ecografia e/o livello di estradiolo > 3500 pg/ml il giorno del trigger.
Criteri di esclusione:
- Storia di tre o più aborti spontanei.
- Storia di tre o più precedenti fallimenti di fecondazione in vitro.
- Cavità uterina anormale (isteroscopia o HSG).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: GnRHa a 3 dosi ripetute "Triptorelina"
Le siringhe preriempite di triptorelina (Gonapeptyl 0,1 mg; Ferring GmbH, Germania) verranno somministrate per via sottocutanea in tre dosi ripetute a distanza di 12 ore (0,3/0,2/0,2 mg) quando almeno tre follicoli di 18 mm di diametro sono stati osservati mediante esame ecografico.
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Le siringhe preriempite di triptorelina (Gonapeptyl 0,1 mg; Ferring GmbH, Germania) verranno somministrate per via sottocutanea in tre dosi ripetute a distanza di 12 ore
Altri nomi:
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Nessun intervento: GnRHa convenzionale a 1 dose "Triptorelina"
Le siringhe preriempite di triptorelina verranno somministrate per via sottocutanea in una singola dose (0,3 mg) quando almeno tre follicoli di 18 mm di diametro sono stati osservati mediante esame ecografico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di gravidanza in corso nelle donne iper-responder sottoposte a cicli di tecnologia di riproduzione assistita
Lasso di tempo: 20 settimane dall'ultimo periodo mestruale (LMP)
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20 settimane dall'ultimo periodo mestruale (LMP)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di raccolta degli ovociti
Lasso di tempo: Il giorno del prelievo degli ovuli
|
tasso di maturazione degli ovociti volume ovarico il giorno del titolo hCG
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Il giorno del prelievo degli ovuli
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 16-18 ore dopo l'inseminazione
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16-18 ore dopo l'inseminazione
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Tasso di gravidanza totale
Lasso di tempo: 10-12 giorni dal trasferimento dell'embrione
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10-12 giorni dal trasferimento dell'embrione
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 7 settimane da LMP
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7 settimane da LMP
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: 7 settimane da LMP
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7 settimane da LMP
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Tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: Da un test di gravidanza positivo fino alla 20a settimana di gestazione
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Da un test di gravidanza positivo fino alla 20a settimana di gestazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Johnny Awwad, MD, American University of Beirut Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AmericanUBMCGNRH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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